Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van dagelijkse hemodialyse met lage dialysaatflux bij ongeplande patiënten met nierbeschadiging die zijn opgenomen in hemodialyse (EQUODIA)

24 januari 2024 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Departemental Vendee

Het doel van de EQUODIA-studie is het evalueren van de hemodynamische stabiliteit van hemodialyse met een lage dialysaatstroom bij patiënten die noodhemodialyse nodig hebben in de context van acuut nierletsel of ongeplande nierziekte in het eindstadium, niet op de intensive care, in vergelijking met conventionele driewekelijkse high-flow dialyse. hemodialyse.

Korte dagelijkse hemodialyse heeft een uitstekende hemodynamische tolerantie, wat al door klinische ervaring is bevestigd. Deze modaliteit, die gewoonlijk bij de patiënt thuis wordt gebruikt door middel van nieuwe machines die een zuiveringstechniek met een lage dialysaatstroom mogelijk maken, kan een innovatief, effectief en veilig alternatief blijken te zijn voor patiënten die worden opgenomen voor hemodialyse in een ongeplande situatie (acuut nierletsel, ongepland eindstadium nierfalen). ziekte niet gevolgd).

Tot nu toe hebben geen studies het gebruik van korte dagelijkse hemodialyse met een lage dialysaatstroom geëvalueerd bij patiënten met acute nierbeschadiging of ongeplande nierziekte in het eindstadium, waarvoor de start van nood-extrarenale zuivering vereist is.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

13

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • La Roche-sur-Yon, Frankrijk, 85925
        • Centre Hospitalier Departemental Vendee

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw 18 jaar of ouder
  • Patiënt die ongeplande hemodialyse nodig heeft voor terminale nierziekte of acuut nierletsel
  • Patiënt kan het protocol begrijpen
  • Patiënt die heeft ingestemd met deelname aan het onderzoek en uitdrukkelijk mondeling toestemming heeft gegeven
  • Patiënt aangesloten bij een sociaal zekerheidsstelsel

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met meer dan één dialysesessie
  • Intensive care-patiënt (behoefte aan vasoactieve amine-infusie, niet-invasieve beademing, geassisteerde beademing)
  • Patiënt die deelneemt aan interventioneel klinisch onderzoek waarbij een geneesmiddel/medisch hulpmiddel betrokken is
  • Patiënt onder curatele, curator, van vrijheid beroofd
  • Zwangere of borstvoeding gevende patiënt, of met het vermogen om zich voort te planten zonder effectieve anticonceptie
  • Patiënt weigert mee te doen
  • Patiënt niet in staat het protocol te begrijpen en/of uitdrukkelijke mondelinge toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hemodialyse met lage dialysaatstroom
Hemodialyse met lage dialysaatstroom
Actieve vergelijker: Conventionele driewekelijkse high-flow hemodialyse
Conventionele driewekelijkse high-flow hemodialyse

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal episodes van hypotensie
Tijdsspanne: Tijdens de eerste twee weken van dialyse
Verlaging van ≥ 20 mmHg systolische bloeddruk met betrekking tot predialysewaarde, geassocieerd met symptomen zoals buikpijn, geeuwen, misselijkheid, braken, krampen, angst, duizeligheid, malaise en/of bewustzijnsverlies
Tijdens de eerste twee weken van dialyse

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Natalia TARGET, PH, CHD Vendée de la Roche sur Yon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

25 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren