Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af daglig hæmodialyse med lav dialysatflux hos ikke-planlagte patienter med nyreskade indlagt til hæmodialyse (EQUODIA)

24. januar 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Departemental Vendee

Formålet med EQUODIA-studiet er at evaluere den hæmodynamiske stabilitet af hæmodialyse med lavt dialysatflow hos patienter, der har behov for akut hæmodialyse i forbindelse med akut nyreskade eller ikke-planlagt nyresygdom i slutstadiet, ikke på intensiv, sammenlignet med konventionel treugentlig high-flow hæmodialyse.

Kort daglig hæmodialyse har fremragende hæmodynamisk tolerance, hvilket allerede er blevet bekræftet af klinisk erfaring. Denne modalitet, der almindeligvis anvendes i patientens hjem gennem nye maskiner, der muliggør en rensningsteknik med lavt dialysatflow, kan vise sig at være et innovativt, effektivt og sikkert alternativ for patienter indlagt til hæmodialyse i en uplanlagt situation (akut nyreskade, ikke-planlagt nyre i slutstadiet sygdom ikke fulgt).

Indtil nu har ingen undersøgelser evalueret brugen af ​​kort daglig hæmodialyse med lavt dialysatflow hos patienter med akut nyreskade eller ikke-planlagt nyresygdom i slutstadiet, som kræver påbegyndelse af akut ekstrarenal oprensning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • La Roche-sur-Yon, Frankrig, 85925
        • Centre Hospitalier Départemental Vendée

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde 18 år eller ældre
  • Patient, der har behov for uplanlagt hæmodialyse for nyresygdom i slutstadiet eller akut nyreskade
  • Patienten kan forstå protokollen
  • Patient, der har accepteret at deltage i undersøgelsen og har givet udtrykkeligt mundtligt samtykke
  • Patient tilknyttet et socialt sikringssystem

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med mere end én dialysesession
  • Intensiv plejepatient (behov for vasoaktiv amininfusion, non-invasiv ventilation, assisteret ventilation)
  • Patient, der deltager i interventionel klinisk forskning, der involverer et lægemiddel/medicinsk udstyr
  • Patient under værgemål, kurator, frihedsberøvet
  • Gravid eller ammende patient, eller med evnen til at formere sig uden effektiv prævention
  • Patient nægter at deltage
  • Patienten er ude af stand til at forstå protokollen og/eller give udtrykkeligt mundtligt samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hæmodialyse med lavt dialysatflow
Enhed: Hæmodialyse med lavt dialysatflow
Hæmodialyse med lavt dialysatflow
Aktiv komparator: Konventionel 3-ugentlig high-flow hæmodialyse
Enhed: Konventionel 3-ugentlig high-flow hæmodialyse
Konventionel 3-ugentlig high-flow hæmodialyse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal hypotensionsepisoder
Tidsramme: I de første to uger af dialyse
Fald på ≥ 20 mmHg systolisk blodtryk i forhold til værdi før dialyse, forbundet med symptomer som mavesmerter, gaben, kvalme, opkastning, kramper, angst, svimmelhed, utilpashed og/eller bevidsthedstab
I de første to uger af dialyse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Departemental Vendee

Efterforskere

  • Studieleder: Natalia TARGET, PH, CHD Vendée de la Roche sur Yon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

28. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

25. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHD039-19

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyresvigt, kronisk

Kliniske forsøg med Hæmodialyse med lavt dialysatflow

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner