- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03963960
Utvärdering av daglig hemodialys med lågt dialysatflöde hos oplanerade patienter med njurskada som tagits in för hemodialys (EQUODIA)
Syftet med EQUODIA-studien är att utvärdera den hemodynamiska stabiliteten för hemodialys med lågt dialysatflöde hos patienter som behöver akut hemodialys i samband med akut njurskada eller oplanerad njursjukdom i slutstadiet, inte på intensivvård, jämfört med konventionellt högflöde tre veckor i veckan. hemodialys.
Kort daglig hemodialys har utmärkt hemodynamisk tolerans, vilket redan har bekräftats av klinisk erfarenhet. Denna modalitet, som vanligen används i patientens hem genom nya maskiner som tillåter en reningsteknik med lågt dialysatflöde, kan visa sig vara ett innovativt, effektivt och säkert alternativ för patienter som tas in för hemodialys i en oplanerad situation (akut njurskada, oplanerat slutskede av njuren). sjukdom som inte följs).
Hittills har inga studier utvärderat användningen av kort daglig hemodialys med lågt dialysatflöde hos patienter med akut njurskada eller oplanerad njursjukdom i slutstadiet, som kräver initiering av akut extrarenal rening.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
La Roche-sur-Yon, Frankrike, 85925
- Centre Hospitalier Departemental Vendee
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna 18 år eller äldre
- Patient som behöver oplanerad hemodialys för njursjukdom i slutstadiet eller akut njurskada
- Patienten kan förstå protokollet
- Patient som har samtyckt till att delta i studien och har gett uttryckligt muntligt samtycke
- Patient ansluten till ett socialförsäkringssystem
Exklusions kriterier:
- Patient med mer än en dialyssession
- Intensivvårdspatient (behov av vasoaktiv amininfusion, icke-invasiv ventilation, assisterad ventilation)
- Patient som deltar i interventionell klinisk forskning som involverar ett läkemedel/medicinsk apparat
- Patient under förmynderskap, kurator, frihetsberövad
- Gravid eller ammande patient, eller med förmåga att fortplanta sig utan effektiva preventivmedel
- Patienten vägrar att delta
- Patienten kan inte förstå protokollet och/eller ge uttryckligt muntligt samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hemodialys med lågt dialysatflöde
|
Hemodialys med lågt dialysatflöde
|
|
Aktiv komparator: Konventionell treveckors högflödeshemodialys
|
Konventionell treveckors högflödeshemodialys
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal hypotoniepisoder
Tidsram: Under de första två veckorna av dialys
|
Sänkning av ≥ 20 mmHg systoliskt blodtryck med avseende på värde före dialys, associerat med symtom som buksmärtor, gäspning, illamående, kräkningar, kramper, ångest, yrsel, sjukdomskänsla och/eller medvetslöshet
|
Under de första två veckorna av dialys
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Natalia TARGET, PH, CHD Vendée de la Roche sur Yon
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Njursjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Sjukdomsegenskaper
- Njurinsufficiens, kronisk
- Kronisk sjukdom
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Sår och skador
- Njursvikt, kronisk
- Njurinsufficiens
- Akut njurskada
- Farmaceutiska lösningar
- Dialyslösningar
Andra studie-ID-nummer
- CHD039-19
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .