Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av daglig hemodialys med lågt dialysatflöde hos oplanerade patienter med njurskada som tagits in för hemodialys (EQUODIA)

24 januari 2024 uppdaterad av: Centre Hospitalier Departemental Vendee

Syftet med EQUODIA-studien är att utvärdera den hemodynamiska stabiliteten för hemodialys med lågt dialysatflöde hos patienter som behöver akut hemodialys i samband med akut njurskada eller oplanerad njursjukdom i slutstadiet, inte på intensivvård, jämfört med konventionellt högflöde tre veckor i veckan. hemodialys.

Kort daglig hemodialys har utmärkt hemodynamisk tolerans, vilket redan har bekräftats av klinisk erfarenhet. Denna modalitet, som vanligen används i patientens hem genom nya maskiner som tillåter en reningsteknik med lågt dialysatflöde, kan visa sig vara ett innovativt, effektivt och säkert alternativ för patienter som tas in för hemodialys i en oplanerad situation (akut njurskada, oplanerat slutskede av njuren). sjukdom som inte följs).

Hittills har inga studier utvärderat användningen av kort daglig hemodialys med lågt dialysatflöde hos patienter med akut njurskada eller oplanerad njursjukdom i slutstadiet, som kräver initiering av akut extrarenal rening.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

13

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • La Roche-sur-Yon, Frankrike, 85925
        • Centre Hospitalier Departemental Vendee

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna 18 år eller äldre
  • Patient som behöver oplanerad hemodialys för njursjukdom i slutstadiet eller akut njurskada
  • Patienten kan förstå protokollet
  • Patient som har samtyckt till att delta i studien och har gett uttryckligt muntligt samtycke
  • Patient ansluten till ett socialförsäkringssystem

Exklusions kriterier:

  • Patient med mer än en dialyssession
  • Intensivvårdspatient (behov av vasoaktiv amininfusion, icke-invasiv ventilation, assisterad ventilation)
  • Patient som deltar i interventionell klinisk forskning som involverar ett läkemedel/medicinsk apparat
  • Patient under förmynderskap, kurator, frihetsberövad
  • Gravid eller ammande patient, eller med förmåga att fortplanta sig utan effektiva preventivmedel
  • Patienten vägrar att delta
  • Patienten kan inte förstå protokollet och/eller ge uttryckligt muntligt samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hemodialys med lågt dialysatflöde
Hemodialys med lågt dialysatflöde
Aktiv komparator: Konventionell treveckors högflödeshemodialys
Konventionell treveckors högflödeshemodialys

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal hypotoniepisoder
Tidsram: Under de första två veckorna av dialys
Sänkning av ≥ 20 mmHg systoliskt blodtryck med avseende på värde före dialys, associerat med symtom som buksmärtor, gäspning, illamående, kräkningar, kramper, ångest, yrsel, sjukdomskänsla och/eller medvetslöshet
Under de första två veckorna av dialys

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Natalia TARGET, PH, CHD Vendée de la Roche sur Yon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 maj 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

7 april 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2019

Första postat (Faktisk)

28 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

25 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera