硝子体内注射後の水晶体混濁の客観的測定 (MOC-IVT)
2020年1月17日 更新者：Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
硝子体内注射後の水晶体混濁の客観的測定 (MOC-IVT)
主な仮説は、水晶体の混濁が IVT によって増加するというものです。
レンズの不透明化は、次の方法で客観的に行うことができます。
- OQAS デバイスの客観的散乱指数 (OSI)
- IOLMaster デバイスの平均レンズ密度 (ALD)。
適格な患者は、硝子体内注射の少なくとも12か月後に追跡され、水晶体の混濁はOSIおよびALDで定期的に制御されます。
目的は、少なくとも 1 年間、OSI によって評価された IVT 治療眼の水晶体混濁のダイナミクスを研究することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-病状のために硝子体内注射（IVT）の適応がある患者。
説明
包含基準:
- 黄斑浮腫またはDMLAに関連する新生血管、網膜静脈閉塞症、糖尿病性黄斑浮腫または後部ブドウ膜炎の2つの眼の少なくとも1つに対するデキサメタゾン700μg（Ozurdex®）または抗VEGFの静脈内注射の適応
- 偽患者、少なくとも注射された眼
除外基準:
- 注射された目の仮性水晶体
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
IVT後の1年間のフォローアップにおけるOSI（Objective Scatter Index）の値
時間枠：12ヶ月
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月1日
一次修了 (実際)
2019年9月1日
研究の完了 (実際)
2019年9月1日
試験登録日
最初に提出
2019年5月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月24日
最初の投稿 (実際)
2019年5月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月17日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- EBA_2019_9
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。