Objektiva mätningar av linsens opacifiering efter intravitreala injektioner (MOC-IVT)
Objektiva mätningar av linsens opacifiering efter intravitreala injektioner (MOC-IVT)
Huvudhypotesen är att opacifieringen av linsen skulle öka med IVT.
Opacifieringen av linsen kan objektiveras genom:
- objektivspridningsindexet (OSI) på OQAS-enheten
- den genomsnittliga linsdensiteten (ALD) på IOLMaster-enheten.
Kvalificerade patienter kommer att följas minst 12 månader efter intravitreal injektion och opacifieringen av deras lins kontrolleras regelbundet med OSI och ALD.
Målet är att studera dynamiken i linsopacifiering i IVT-behandlade ögon utvärderade av OSI under minst 1 år.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En indikation på en intravenös injektion av en dexametason 700 μg (Ozurdex®) eller anti-VEGF för minst ett av de två ögonen för makulaödem eller nykärl kopplade till DMLA, retinal venös ocklusion, diabetiskt makulaödem eller posterior uveit
- Phake patient, åtminstone av det injicerade ögat
Exklusions kriterier:
- Pseudofaki i det injicerade ögat
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Värde av OSI (Objective Scatter Index) under ett års uppföljning efter IVT
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- EBA_2019_9
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .