Objektivní měření zákalu čočky po intravitreálních injekcích (MOC-IVT)
17. ledna 2020 aktualizováno: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Objektivní měření zakalení čočky po intravitreálních injekcích (MOC-IVT)
Hlavní hypotézou je, že by se zakalení čočky zvýšilo IVT.
Opacifikaci čočky lze objektivovat:
- index rozptylu objektivu (OSI) na zařízení OQAS
- průměrná hustota čočky (ALD) na zařízení IOLMaster.
Vhodní pacienti budou sledováni nejméně 12 měsíců po intravitreální injekci a opacifikaci jejich čočky pravidelně kontrolujeme pomocí OSI a ALD.
Cílem je studovat dynamiku zakalení čočky u očí léčených IVT hodnocenou OSI po dobu alespoň 1 roku.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s indikací k intravitreální injekci (IVT) pro zdravotní stav.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Indikace intravenózní injekce dexamethasonu 700 μg (Ozurdex®) nebo anti-VEGF pro alespoň jedno ze dvou očí pro makulární edém nebo novotvary spojené s DMLA, retinální venózní okluzi, diabetický makulární edém nebo zadní uveitidu
- Phake pacienta, alespoň u injekčního oka
Kritéria vyloučení:
- Pseudofakie oka injekce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hodnota OSI (Objective Scatter Index) v jednom roce sledování po IVT
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. května 2019
První zveřejněno (Aktuální)
28. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- EBA_2019_9
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Opacifikaci čočky
-
University of Texas Southwestern Medical CenterDokončenoVýsledky po obnovení implantátu IOL LensSpojené státy
-
Contamac LtdAndre Vision and Device Research; The Contact Lens Center at Optique; Premiere... a další spolupracovníciDokončenoKomplikace kontaktních čoček | Nečistoty v nádrži na roztržení post LensSpojené státy
-
Medical University of ViennaNáborLuxace objektivu | Subluxace IOL | Opacifikaci IOL | Aphakia - No Lens CapsuleRakousko
Klinické studie na Měření zákalu čočky
-
University of FloridaNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Ukončeno