Obiektywne pomiary zmętnienia soczewki po wstrzyknięciu doszklistkowym (MOC-IVT)
Obiektywne pomiary zmętnienia soczewki po wstrzyknięciu doszklistkowym (MOC-IVT)
Główną hipotezą jest to, że zmętnienie soczewki byłoby zwiększone przez IVT.
Zmętnienie soczewki można ocenić za pomocą:
- obiektywny wskaźnik rozproszenia (OSI) na urządzeniu OQAS
- średnią gęstość soczewki (ALD) w urządzeniu IOLMaster.
Kwalifikujący się pacjenci będą obserwowani przez co najmniej 12 miesięcy po wstrzyknięciu doszklistkowym, a zmętnienie ich soczewki będzie regularnie kontrolowane za pomocą OSI i ALD.
Celem jest zbadanie dynamiki zmętnienia soczewki w oczach leczonych IVT ocenianej przez OSI przez co najmniej 1 rok.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wskazanie do dożylnego wstrzyknięcia deksametazonu 700 μg (Ozurdex®) lub anty-VEGF do co najmniej jednego z dwojga oczu w przypadku obrzęku plamki lub nowych naczyń związanych z DMLA, niedrożności żył siatkówki, cukrzycowego obrzęku plamki lub zapalenia tylnego odcinka błony naczyniowej oka
- Pacjent Phake, przynajmniej oka, do którego wstrzyknięto
Kryteria wyłączenia:
- Pseudofakia wstrzykniętego oka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wartość OSI (Objective Scatter Index) w ciągu jednego roku obserwacji po IVT
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- EBA_2019_9
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pomiar zmętnienia soczewki
-
Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung...RekrutacyjnyKardiotoksyczność | Kardiotoksyczność indukowana antracyklinamiNiemcy