Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Misurazioni oggettive dell'opacizzazione della lente dopo iniezioni intravitreali (MOC-IVT)

17 gennaio 2020 aggiornato da: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Misurazioni oggettive dell'opacizzazione del cristallino dopo iniezioni intravitreali (MOC-IVT)

L'ipotesi principale è che l'opacizzazione del cristallino sarebbe aumentata dall'IVT.

L'opacizzazione del cristallino può essere oggettivata da:

  • l'indice di dispersione obiettivo (OSI) sul dispositivo OQAS
  • la densità media della lente (ALD) sul dispositivo IOLMaster.

I pazienti idonei saranno seguiti almeno 12 mesi dopo l'iniezione intravitreale e l'opacizzazione del loro cristallino viene regolarmente controllata con OSI e ALD.

L'obiettivo è studiare la dinamica dell'opacizzazione del cristallino negli occhi trattati con IVT valutati da OSI per almeno 1 anno.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con un'indicazione per l'iniezione intravitreale (IVT) per condizione medica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Un'indicazione di un'iniezione endovenosa di un desametasone 700 μg (Ozurdex®) o anti-VEGF per almeno uno dei due occhi per edema maculare o neovasi legati a DMLA, occlusione venosa retinica, edema maculare diabetico o uveite posteriore
  • Phake paziente, almeno dell'occhio iniettato

Criteri di esclusione:

- Pseudofachia dell'occhio iniettato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valore dell'OSI (Objective Scatter Index) in un anno di follow-up dopo IVT
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

28 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EBA_2019_9

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Opacizzazione della lente

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Albania

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi