유리체강내 주입 후 수정체 혼탁의 객관적인 측정 (MOC-IVT)
2020년 1월 17일 업데이트: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
유리체강내 주사(MOC-IVT) 후 수정체 혼탁의 객관적인 측정
주된 가설은 수정체의 혼탁이 IVT에 의해 증가할 것이라는 것이다.
수정체의 불투명화는 다음과 같이 객관적일 수 있습니다.
- OQAS 장치의 객관적 분산 지수(OSI)
- IOLMaster 장치의 평균 렌즈 밀도(ALD).
적격 환자는 유리체강내 주사 후 최소 12개월을 추적할 것이며 수정체 혼탁은 OSI 및 ALD로 정기적으로 조절됩니다.
목표는 적어도 1년 동안 OSI에서 평가한 IVT 처리된 눈에서 수정체 혼탁의 역학을 연구하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
의학적 상태에 대한 유리체강내 주사(IVT) 적응증이 있는 환자.
설명
포함 기준:
- DMLA, 망막정맥폐쇄, 당뇨병성 황반부종 또는 후포도막염과 관련된 황반 부종 또는 신생혈관에 대해 두 눈 중 적어도 하나에 대한 덱사메타손 700μg(Ozurdex®) 또는 항-VEGF의 정맥 주사 적응증
- Phake 환자, 적어도 주입된 눈
제외 기준:
- 주입된 안구의 가성식체증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
IVT 후 1년 추적 조사에서 OSI(Objective Scatter Index) 값
기간: 12 개월
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 24일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 17일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EBA_2019_9
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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