Objectieve metingen van lensopacificatie na intravitreale injecties (MOC-IVT)
Objectieve metingen van lensopacificatie na intravitreale injecties (MOC-IVT)
De belangrijkste hypothese is dat de vertroebeling van de lens zou toenemen door de IVT.
De opacificatie van de lens kan worden geobjectiveerd door:
- de Objective Scatter Index (OSI) op het OQAS-apparaat
- de gemiddelde lensdichtheid (ALD) op het IOLMaster-apparaat.
Geschikte patiënten zullen ten minste 12 maanden na intravitreale injectie worden gevolgd en de vertroebeling van hun lens wordt regelmatig gecontroleerd met OSI en ALD.
Het doel is om de dynamiek van lensopacificatie in IVT-behandelde ogen te bestuderen, beoordeeld door OSI gedurende ten minste 1 jaar.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een indicatie van een intraveneuze injectie van een dexamethason 700 μg (Ozurdex®) of anti-VEGF voor ten minste één van de twee ogen voor macula-oedeem of neovaatjes gekoppeld aan DMLA, retinale veneuze occlusie, diabetisch macula-oedeem of posterieure uveïtis
- Phake-patiënt, tenminste van het geïnjecteerde oog
Uitsluitingscriteria:
- Pseudofakie van het geïnjecteerde oog
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Waarde van de OSI (Objective Scatter Index) in één jaar follow-up na IVT
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- EBA_2019_9
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .