Medições objetivas da opacificação do cristalino após injeções intravítreas (MOC-IVT)
Medições objetivas da opacificação do cristalino após injeções intravítreas (MOC-IVT)
A principal hipótese é que a opacificação do cristalino seria aumentada pelo IVT.
A opacificação da lente pode ser objetivada por:
- o índice de dispersão objetivo (OSI) no dispositivo OQAS
- a densidade média da lente (ALD) no dispositivo IOLMaster.
Os pacientes elegíveis serão acompanhados pelo menos 12 meses após a injeção intravítrea e a opacificação de suas lentes será regularmente controlada com OSI e ALD.
O objetivo é estudar a dinâmica da opacificação da lente em olhos tratados com IVT avaliados por OSI por pelo menos 1 ano.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indicação de injeção intravenosa de dexametasona 700 μg (Ozurdex®) ou anti-VEGF em pelo menos um dos dois olhos para edema macular ou neovasos ligados a DMLA, oclusão venosa retiniana, edema macular diabético ou uveíte posterior
- Paciente falso, pelo menos do olho injetado
Critério de exclusão:
- Pseudofacia do olho injetado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Valor do OSI (Objective Scatter Index) em um ano de acompanhamento após IVT
Prazo: 12 meses
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- EBA_2019_9
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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