Mesures objectives de l'opacification du cristallin après injections intravitréennes (MOC-IVT)
Mesures objectives de l'opacification du cristallin après injections intravitréennes (MOC-IVT)
L'hypothèse principale est que l'opacification du cristallin serait majorée par l'IVT.
L'opacification du cristallin peut être objectivée par :
- l'indice de diffusion objectif (OSI) sur l'appareil OQAS
- la densité de lentille moyenne (ALD) sur l'appareil IOLMaster.
Les patients éligibles seront suivis au moins 12 mois après en injection intravitréenne et l'opacification de leur cristallin est régulièrement contrôlée avec OSI et ALD.
L'objectif est d'étudier la dynamique de l'opacification du cristallin dans les yeux traités par IVT évaluée par OSI pendant au moins 1 an.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Une indication d'une injection intraveineuse d'une dexaméthasone 700 μg (Ozurdex®) ou d'un anti-VEGF pour au moins un des deux yeux pour un œdème maculaire ou des néovaisseaux liés au DMLA, une occlusion veineuse rétinienne, un œdème maculaire diabétique ou une uvéite postérieure
- Patient Phake, au moins de l'œil injecté
Critère d'exclusion:
- Pseudophakie de l'œil injecté
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Valeur de l'OSI (Objective Scatter Index) à un an de suivi après IVT
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- EBA_2019_9
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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