Objektive Messungen der Linsentrübung nach intravitrealen Injektionen (MOC-IVT)
17. Januar 2020 aktualisiert von: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Objektive Messungen der Linsentrübung nach intravitrealen Injektionen (MOC-IVT)
Die Haupthypothese ist, dass die Trübung der Linse durch die IVT verstärkt würde.
Die Trübung der Linse kann objektiviert werden durch:
- der objektive Streuindex (OSI) auf dem OQAS-Gerät
- die durchschnittliche Linsendichte (ALD) auf dem IOLMaster-Gerät.
Geeignete Patienten werden mindestens 12 Monate nach der intravitrealen Injektion nachbeobachtet und die Trübung ihrer Linse wird regelmäßig mit OSI und ALD kontrolliert.
Das Ziel besteht darin, die Dynamik der Linsentrübung bei IVT-behandelten Augen zu untersuchen, die von OSI für mindestens 1 Jahr bewertet wurden.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Indikation zur intravitrealen Injektion (IVT) aus medizinischen Gründen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ein Hinweis auf eine intravenöse Injektion von Dexamethason 700 μg (Ozurdex®) oder Anti-VEGF für mindestens eines der beiden Augen bei Makulaödem oder Neogefäßen im Zusammenhang mit DMLA, retinalem Venenverschluss, diabetischem Makulaödem oder hinterer Uveitis
- Phake-Patient, zumindest des injizierten Auges
Ausschlusskriterien:
- Pseudophakie des injizierten Auges
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Wert des OSI (Objective Scatter Index) in einem Jahr Follow-up nach IVT
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Mai 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Mai 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Mai 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Januar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Januar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- EBA_2019_9
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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