Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Objektive målinger av linseopacifisering etter intravitreale injeksjoner (MOC-IVT)

17. januar 2020 oppdatert av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Objektive målinger av linseopacifisering etter intravitreale injeksjoner (MOC-IVT)

Hovedhypotesen er at opacifiseringen av linsen vil øke med IVT.

Uklarheten til linsen kan objektiveres ved:

  • objektivspredningsindeksen (OSI) på OQAS-enheten
  • den gjennomsnittlige linsedensiteten (ALD) på IOLMaster-enheten.

Kvalifiserte pasienter vil bli fulgt minst 12 måneder etter intravitreal injeksjon, og opacifiseringen av linsen deres kontrolleres regelmessig med OSI og ALD.

Målet er å studere dynamikken til linseopacifisering i IVT-behandlede øyne evaluert av OSI i minst 1 år.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med indikasjon for intravitreal injeksjon (IVT) for medisinsk tilstand.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • En indikasjon på en intravenøs injeksjon av en deksametason 700 μg (Ozurdex®) eller anti-VEGF for minst ett av de to øynene for makulaødem eller nyorer knyttet til DMLA, retinal venøs okklusjon, diabetisk makulaødem eller posterior uveitt
  • Phake-pasient, i det minste av det injiserte øyet

Ekskluderingskriterier:

- Pseudofaki i det injiserte øyet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Verdi av OSI (Objective Scatter Index) i ett års oppfølging etter IVT
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

28. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • EBA_2019_9

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere