Mediciones objetivas de la opacificación del cristalino después de inyecciones intravítreas (MOC-IVT)
Mediciones objetivas de la opacificación del cristalino después de inyecciones intravítreas (MOC-IVT)
La principal hipótesis es que la opacificación del cristalino se vería incrementada por la TIV.
La opacificación del cristalino puede ser objetivada por:
- el índice de dispersión objetivo (OSI) en el dispositivo OQAS
- la densidad media de la lente (ALD) en el dispositivo IOLMaster.
Los pacientes elegibles serán seguidos al menos 12 meses después de la inyección intravítrea y la opacificación de su cristalino se controlará regularmente con OSI y ALD.
El objetivo es estudiar la dinámica de la opacificación del cristalino en ojos tratados con IVT evaluados por OSI durante al menos 1 año.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Una indicación de una inyección intravenosa de dexametasona 700 μg (Ozurdex®) o anti-VEGF para al menos uno de los dos ojos para edema macular o neovasos relacionados con DMLA, oclusión venosa retiniana, edema macular diabético o uveítis posterior
- Paciente falsificado, al menos del ojo inyectado
Criterio de exclusión:
- Pseudofaquia del ojo inyectado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Valor del OSI (Objective Scatter Index) en un año de seguimiento tras TIV
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Finalización primaria (Actual)
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- EBA_2019_9
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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