Objektive målinger af linseopacificering efter intravitreale injektioner (MOC-IVT)
17. januar 2020 opdateret af: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Objektive målinger af linseopacificering efter intravitreale injektioner (MOC-IVT)
Hovedhypotesen er, at opacificeringen af linsen vil blive forøget med IVT.
Uigennemsigtigheden af linsen kan objektiveres ved:
- objektivspredningsindekset (OSI) på OQAS-enheden
- den gennemsnitlige linsedensitet (ALD) på IOLMaster-enheden.
Kvalificerede patienter vil blive fulgt mindst 12 måneder efter i intravitreal injektion, og opacificeringen af deres linse kontrolleres regelmæssigt med OSI og ALD.
Målet er at studere dynamikken i linseopacificering i IVT-behandlede øjne evalueret af OSI i mindst 1 år.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med indikation for intravitreal injektion (IVT) for medicinsk tilstand.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En indikation af en intravenøs injektion af en dexamethason 700 μg (Ozurdex®) eller anti-VEGF for mindst et af de to øjne for makulaødem eller neokar, der er forbundet med DMLA, retinal venøs okklusion, diabetisk makulaødem eller posterior uveitis
- Phake patient, i det mindste af det injicerede øje
Ekskluderingskriterier:
- Pseudofaki i det injicerede øje
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Værdien af OSI (Objective Scatter Index) i et års opfølgning efter IVT
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. maj 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. maj 2019
Først opslået (Faktiske)
28. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. januar 2020
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- EBA_2019_9
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Måling af linsens opacificering
-
Mark RockleyAfsluttetPerifere vaskulære sygdomme | Blodtryk | Endovaskulære procedurer | Klinisk beslutningstagning | Overvågning, IntraoperativCanada
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBørnekræft | OverlevelseForenede Stater
-
Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai...RekrutteringVelvære, psykologiskCanada