A lencse opacitásának objektív mérése intravitrealis injekciók után (MOC-IVT)
A lencse opacitásának objektív mérése intravitrealis injekciók után (MOC-IVT)
A fő hipotézis az, hogy az IVT növeli a lencse átlátszatlanságát.
A lencse átlátszatlansága a következőképpen objektívezhető:
- az OQAS eszköz objektív szórási indexe (OSI).
- az átlagos lencsesűrűség (ALD) az IOLMaster eszközön.
A jogosult betegeket legalább 12 hónappal az intravitrealis injekció beadása után követik, és lencséik átlátszatlanságát rendszeresen ellenőrizni kell OSI-val és ALD-vel.
A cél az, hogy tanulmányozzuk a lencse homályosodásának dinamikáját IVT-kezelt szemekben OSI által legalább 1 évig értékelve.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 700 μg-os dexametazon (Ozurdex®) vagy anti-VEGF intravénás injekció beadásának jelzése a két szem közül legalább az egyikben makulaödéma vagy DMLA-val összefüggő neoerek, retina vénás elzáródás, diabéteszes makulaödéma vagy posterior uveitis miatt.
- Phake beteg, legalább a befecskendezett szem
Kizárási kritériumok:
- Az injektált szem pszeudophakiája
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az OSI (Objective Scatter Index) értéke az IVT utáni egy éves követésben
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EBA_2019_9
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .