Объективные измерения помутнения хрусталика после интравитреальных инъекций (MOC-IVT)
Объективные измерения помутнения хрусталика после интравитреальных инъекций (MOC-IVT)
Основная гипотеза заключается в том, что помутнение хрусталика будет увеличиваться при IVT.
Помутнение хрусталика можно объективировать:
- объективный индекс рассеяния (OSI) на устройстве OQAS
- средняя плотность линзы (ALD) на устройстве IOLMaster.
Подходящие пациенты будут наблюдаться не менее 12 месяцев после интравитреальной инъекции, а помутнение их хрусталика регулярно контролируется с помощью OSI и ALD.
Цель состоит в том, чтобы изучить динамику помутнения хрусталика в глазах, получавших IVT, оцениваемую с помощью OSI в течение как минимум 1 года.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Показание к внутривенной инъекции дексаметазона 700 мкг (Озурдекс®) или анти-VEGF по крайней мере в один из двух глаз при макулярном отеке или новых сосудах, связанных с ДМЛА, венозной окклюзии сетчатки, диабетическом макулярном отеке или заднем увеите.
- Подделка пациента, по крайней мере, инъецированного глаза
Критерий исключения:
- Псевдофакия инъецированного глаза
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Значение OSI (объективного индекса рассеяния) через год наблюдения после IVT
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- EBA_2019_9
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .