SenseGuard™ の評価 - 非侵襲的呼吸数測定装置

研究の説明:

呼吸数 (RR) は、患者の臨床状態を監視するために使用されるバイタル サインです。 これは、1 分間あたりの呼吸数として定義されます。 RR を測定するために、さまざまな手法を使用するさまざまなデバイスを利用できます。 現在、これは臨床診療のベッドサイドで呼吸を数えることによって測定されていますが、このバイタル サインを測定するためのゴールド スタンダードはカプノグラフです。 患者の場合、これには、測定を行えるように動きを制限したり話したりすることが含まれます。

新しい呼吸数測定およびロギング デバイスである SenseGuard™ は非侵襲的で、呼気中の空気水分含有量 (少量の結露) の変化に反応して呼吸数を測定します。

この研究は、成人患者の呼吸数の測定におけるSenseGuard™非侵襲的デバイスのバイアス、精度、精度、および安全性を評価するために設計された、単一施設、単一アームの前向き研究として計画されています。

被験者は、適格基準をすべて満たす場合に参加するよう招待されます。 インフォームド コンセントに続いて、結果を比較できるように、被験者は Microstream カプノグラフと SenseGuard™ の両方で同時に測定されます。

調査対象母集団：

18歳以上の内科・一般病棟の入院患者25名。

目的：

入院中の成人患者の呼吸数を測定する際の SenseGuard™ 非侵襲的デバイスの性能と安全性を評価します。

包含基準:

1. 内・一般病棟からの入院患者。
2. 署名および日付入りのインフォームド コンセント フォームの提供
3. -研究期間中のすべての研究手順と利用可能性を遵守する意思を表明した
4. 18歳以上の男性または女性
5. -研究計画を順守する意思がある

除外基準:

1. 挿管患者（すなわち 気管支挿管）または現在 BPAP/CPAP 治療を受けている患者。
2. 心臓活動を調節することを目的とした埋め込み型電子機器の存在 (例: ペースメーカーまたは心臓除細動器/除細動器)
3. 妊娠または授乳
4. SenseGuard™ システムの構成要素に使用されている素材 (ポリエチレン、シリコン、金、ニッケル、銅、または上記のいずれかを含む合金) に対する既知のアレルギー反応。
5. -過去4週間の別の研究への参加

参加時間:

呼吸数測定期間が 30 分の 1 回の招待訪問

学習期間:

1年。