SenseGuard™ - ei-invasiivisen hengitystiheyden mittauslaitteen arviointi

Tutkimuksen kuvaus:

Hengitystiheys (RR) on elintärkeä merkki, jota käytetään potilaan kliinisen tilan seuraamiseen. Se määritellään hengitysten lukumääränä minuutissa. RR:n mittaamiseen on saatavilla erilaisia ​​laitteita, jotka käyttävät eri tekniikoita. Tällä hetkellä tätä mitataan kliinisessä käytännössä sängyn vieressä laskemalla hengitykset, mutta kultainen standardi tämän elintärkeän toiminnon mittaamisessa on kapnografi. Potilaalle tämä tarkoittaa liikkeen ja puhumisen rajoittamista, jotta mittaukset voidaan tehdä.

Uusi hengitystiheyden mittaus- ja kirjauslaite SenseGuard™ on ei-invasiivinen ja mittaa hengitystiheyttä reagoimalla ilman kosteuspitoisuuden muutoksiin (pieniä määriä veden tiivistymistä) uloshengitysilmassa.

Tutkimus on suunniteltu prospektiiviseksi yhden keskuksen, yhden käden tutkimukseksi, jonka tarkoituksena on arvioida ei-invasiivisen SenseGuard™-laitteen harhaa, tarkkuutta, tarkkuutta ja turvallisuutta hengitystiheyden mittaamisessa aikuisilla potilailla.

Koehenkilöt kutsutaan osallistumaan, jos he täyttävät kaikki kelpoisuusvaatimukset. Tietoisen suostumuksen jälkeen koehenkilöt mitataan sekä Microstream-kapnografilla että SenseGuard™-mittauksella samanaikaisesti, jotta heidän tuloksiaan voidaan verrata.

Tutkimuspopulaatio:

25 sairaalahoidossa olevaa 18-vuotiasta ja sitä vanhempaa potilasta sisä-/yleisosastoilta.

Tavoite:

Arvioi ei-invasiivisen SenseGuard™-laitteen suorituskykyä ja turvallisuutta hengitystiheyden mittaamisessa sairaalahoidossa olevilla aikuisilla potilailla.

Sisällyttämiskriteerit:

1. Sairaalapotilaat sisä-/yleisosastoilta.
2. Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen toimittaminen
3. Ilmoitettu valmius noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja saatavuus tutkimuksen ajan
4. Mies tai nainen, ikä ≥18
5. Valmis noudattamaan opintojaksoa

Poissulkemiskriteerit:

1. Intuboidut potilaat (esim. endobronkiaalinen intubaatio) tai potilaat, jotka saavat parhaillaan BPAP/CPAP-hoitoa.
2. Implantoidun elektronisen laitteen läsnäolo, joka on tarkoitettu säätelemään sydämen toimintaa (esim. sydämentahdistin tai kardiovertteri/defibrillaattori)
3. Raskaus tai imetys
4. Tunnetut allergiset reaktiot SenseGuard™-järjestelmän osissa käytetyille materiaaleille, kuten polyeteenille tai piille tai kullalle, nikkelille, kuparille tai seoksille, jotka sisältävät mitä tahansa edellä mainituista.
5. Osallistuminen toiseen tutkimukseen viimeisen 4 viikon aikana

Osallistujan kesto:

Yksi kutsukäynti, jossa hengitystiheyden mittaus kestää 30 minuuttia

Opintojen kesto:

1 vuosi.