Avaliação do SenseGuard™ - um dispositivo não invasivo de medição da frequência respiratória

Descrição do estudo:

A frequência respiratória (FR) é um sinal vital utilizado para monitorar a condição clínica de um paciente. É definido como o número de respirações por minuto. Vários dispositivos usando diferentes técnicas estão disponíveis para medir a RR. Atualmente isso é medido à beira do leito na prática clínica por meio da contagem das respirações, porém o padrão ouro para aferição desse sinal vital é o capnógrafo. Para o paciente, isso envolve limitar o movimento e falar para que as medidas possam ser feitas.

Um novo dispositivo de medição e registro da frequência respiratória, SenseGuard™, não é invasivo e mede a frequência respiratória respondendo a mudanças no teor de umidade do ar (pequenas quantidades de condensação de água) no ar expirado.

O estudo foi planejado como um estudo prospectivo de centro único e braço único, projetado para avaliar o viés, exatidão, precisão e segurança do dispositivo não invasivo SenseGuard™ na medição da frequência respiratória em pacientes adultos.

Os indivíduos serão convidados a participar caso atendam a todos os critérios de elegibilidade. Após o consentimento informado, os indivíduos serão medidos com o capnógrafo Microstream e a medição SenseGuard™ simultaneamente para que seus resultados possam ser comparados.

População do estudo:

25 internados em enfermarias Internas/Gerais com idade igual ou superior a 18 anos.

Objetivo:

Avalie o desempenho e a segurança do dispositivo não invasivo SenseGuard™ na medição da frequência respiratória em pacientes adultos hospitalizados.

Critério de inclusão:

1. Pacientes internados nas enfermarias Interna/Geral.
2. Fornecimento de formulário de consentimento informado assinado e datado
3. Vontade declarada de cumprir todos os procedimentos do estudo e disponibilidade para a duração do estudo
4. Homem ou mulher, com idade ≥18 anos
5. Disposto a aderir ao regime de estudos

Critério de exclusão:

1. Pacientes intubados (ou seja, intubação endobrônquica) ou pacientes atualmente em tratamento com BPAP/CPAP.
2. Presença de dispositivo eletrônico implantado destinado a regular a atividade cardíaca (por exemplo, marca-passo ou cardioversor/desfibrilador)
3. Gravidez ou lactação
4. Reações alérgicas conhecidas a materiais usados ​​nos componentes do sistema SenseGuard™, ou seja, polietileno ou silício, ou ouro, níquel, cobre ou ligas contendo qualquer um dos itens acima.
5. Participação em outro estudo nas últimas 4 semanas

Duração do participante:

Uma única visita por convite com uma duração de medição da frequência respiratória de 30 minutos

Duração do estudo:

1 ano.