Evaluering af SenseGuard™ - et ikke-invasivt apparat til måling af åndedrætsfrekvens

Studiebeskrivelse:

Respirationsfrekvens (RR) er et vital tegn, der bruges til at overvåge en patients kliniske tilstand. Det er defineret som antallet af vejrtrækninger pr. minut. Forskellige enheder, der anvender forskellige teknikker, er tilgængelige til at måle RR. I øjeblikket måles dette ved sengekanten i klinisk praksis ved at tælle åndedragene, men guldstandarden for måling af dette vitale tegn er kapnografen. For patienten handler det om at begrænse bevægelsen og tale, så målingerne kan tages.

En ny respirationsfrekvensmåle- og logningsenhed, SenseGuard™, er ikke-invasiv og måler respirationsfrekvensen ved at reagere på ændringer i luftfugtindholdet (små mængder vandkondensation) i udåndingsluften.

Studiet er planlagt som et prospektivt enkelt-center, enkeltarmsstudie, designet til at vurdere bias, nøjagtighed, præcision og sikkerhed af det ikke-invasive SenseGuard™-apparat til måling af respirationsfrekvens hos voksne patienter.

Emner vil blive inviteret til at deltage, hvis de opfylder alle berettigelseskriterierne. Efter informeret samtykke vil forsøgspersoner blive målt med både Microstream capnograph og SenseGuard™, der måler samtidigt, så deres resultater kan sammenlignes.

Undersøgelsespopulation:

25 indlagte patienter fra Interne/Almene afdelinger på 18 år og derover.

Objektiv:

Evaluer ydelsen og sikkerheden af ​​den ikke-invasive SenseGuard™-enhed til måling af respirationsfrekvens hos voksne hospitalspatienter.

Inklusionskriterier:

1. Indlagte patienter fra de Interne/Almene afdelinger.
2. Udlevering af underskrevet og dateret informeret samtykkeerklæring
3. Erklæret villighed til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og tilgængelighed i hele undersøgelsens varighed
4. Mand eller kvinde, alderen ≥18
5. Villig til at overholde undersøgelsesregimet

Ekskluderingskriterier:

1. Intuberede patienter (dvs. endobronchial intubation) eller patienter, der i øjeblikket gennemgår en BPAP/CPAP-behandling.
2. Tilstedeværelse af implanteret elektronisk enhed beregnet til at regulere hjerteaktivitet (f.eks. pacemaker eller cardioverter/defibrillator)
3. Graviditet eller amning
4. Kendte allergiske reaktioner på materialer, der anvendes i komponenterne i SenseGuard™-systemet, dvs. polyethylen eller silicium, eller guld, nikkel, kobber eller legeringer, der indeholder nogen af ​​ovenstående.
5. Deltagelse i en anden undersøgelse inden for de sidste 4 uger

Deltagervarighed:

Et enkelt invitationsbesøg med en respirationsfrekvensmålingsvarighed på 30 minutter

Studievarighed:

1 år.