SenseGuard™ 的评估 - 一种无创呼吸率测量设备

研究描述：

呼吸率 (RR) 是用于监测患者临床状况的生命体征。 它被定义为每分钟的呼吸次数。 使用不同技术的各种设备可用于测量 RR。 目前，这是在临床实践中通过计数呼吸在床边测量的，但是测量此生命体征的金标准是二氧化碳图。 对于患者，这涉及限制运动和说话，以便可以进行测量。

一种新的呼吸率测量和记录设备 SenseGuard™ 是非侵入性的，它通过响应呼出空气中空气水分含量（少量水凝结）的变化来测量呼吸率。

该研究计划作为一项前瞻性单中心、单组研究，旨在评估 SenseGuard ™无创设备在测量成年患者呼吸频率方面的偏倚、准确性、精确性和安全性。

如果受试者符合所有资格标准，将被邀请参加。 在知情同意后，受试者将同时使用 Microstream 二氧化碳分析仪和 SenseGuard™ 进行测量，以便比较他们的结果。

研究人群：

25 名来自内部/普通病房的 18 岁及以上的住院患者。

客观的：

评估 SenseGuard™ 非侵入式设备在测量成年住院患者呼吸频率时的性能和安全性。

纳入标准：

1. 来自内部/普通病房的住院患者。
2. 提供签署并注明日期的知情同意书
3. 表示愿意在研究期间遵守所有研究程序和可用性
4. 男女不限，年龄≥18岁
5. 愿意坚持学习方案

排除标准：

1. 插管患者（即 支气管插管）或目前正在接受 BPAP/CPAP 治疗的患者。
2. 存在用于调节心脏活动的植入式电子设备（例如起搏器或心脏复律器/除颤器）
3. 怀孕或哺乳
4. 对 SenseGuard™ 系统组件中使用的材料的已知过敏反应，即聚乙烯或硅，或金、镍、铜或含有上述任何物质的合金。
5. 在过去 4 周内参加过另一项研究

参加时间：

单次邀请访问，呼吸频率测量持续时间为 30 分钟

学习时间：

1年。