Оценка SenseGuard™ — устройства для неинвазивного измерения частоты дыхания

Описание исследования:

Частота дыхания (ЧД) является жизненно важным показателем, используемым для мониторинга клинического состояния пациента. Определяется как количество вдохов в минуту. Для измерения RR доступны различные устройства, использующие различные методы. В настоящее время в клинической практике это измеряется у постели больного путем подсчета вдохов, однако золотым стандартом для измерения этого жизненно важного показателя является капнограф. Для пациента это означает ограничение движений и разговоров, чтобы можно было провести измерения.

Новое устройство для измерения и регистрации частоты дыхания SenseGuard™ является неинвазивным и измеряет частоту дыхания, реагируя на изменения содержания влаги в воздухе (небольшое количество водяного конденсата) в выдыхаемом воздухе.

Исследование запланировано как проспективное одноцентровое исследование с одной группой, предназначенное для оценки систематической ошибки, точности, прецизионности и безопасности неинвазивного устройства SenseGuard™ при измерении частоты дыхания у взрослых пациентов.

Субъекты будут приглашены к участию, если они соответствуют всем критериям приемлемости. После получения информированного согласия субъекты будут измеряться одновременно с помощью капнографа Microstream и SenseGuard™, чтобы их результаты можно было сравнить.

Исследуемая популяция:

25 госпитализированных пациентов из внутренних/общих отделений в возрасте 18 лет и старше.

Задача:

Оцените эффективность и безопасность неинвазивного устройства SenseGuard™ при измерении частоты дыхания у госпитализированных взрослых пациентов.

Критерии включения:

1. Госпитализированные пациенты из внутренних/общих отделений.
2. Предоставление подписанной и датированной формы информированного согласия
3. Заявленная готовность соблюдать все процедуры исследования и доступность на время исследования
4. Мужчина или женщина в возрасте ≥18 лет
5. Готов придерживаться режима обучения

Критерий исключения:

1. Интубированные пациенты (т. эндобронхиальная интубация) или пациенты, в настоящее время проходящие лечение BPAP/CPAP.
2. Наличие имплантированного электронного устройства, предназначенного для регулирования сердечной деятельности (например, кардиостимулятора или кардиовертера/дефибриллятора)
3. Беременность или лактация
4. Известные аллергические реакции на материалы, используемые в компонентах системы SenseGuard™, т.е. полиэтилен или кремний, или золото, никель, медь или сплавы, содержащие что-либо из вышеперечисленного.
5. Участие в другом исследовании за последние 4 недели

Продолжительность участия:

Одно посещение по приглашению с измерением частоты дыхания продолжительностью 30 минут.

Продолжительность исследования:

1 год.