비침습적 호흡수 측정 장치인 SenseGuard™ 평가

연구 설명:

호흡수(RR)는 환자의 임상 상태를 모니터링하는 데 사용되는 바이탈 사인입니다. 분당 호흡 수로 정의됩니다. 서로 다른 기술을 사용하는 다양한 장치를 사용하여 RR을 측정할 수 있습니다. 현재 이것은 호흡을 세어 임상 실습에서 침상 옆에서 측정되지만 이 활력 징후를 측정하기 위한 황금 표준은 카프노그래프입니다. 환자의 경우 측정을 할 수 있도록 움직임을 제한하고 말하는 것이 포함됩니다.

새로운 호흡수 측정 및 기록 장치인 SenseGuard™는 비침습적이며 내쉬는 공기의 공기 수분 함량 변화(소량의 수분 응결)에 반응하여 호흡수를 측정합니다.

이 연구는 성인 환자의 호흡수 측정에서 SenseGuard™ 비침습적 장치의 바이어스, 정확도, 정밀성 및 안전성을 평가하도록 설계된 전향적 단일 센터, 단일 팔 연구로 계획되었습니다.

피험자는 모든 자격 기준을 충족하는 경우 참여하도록 초대됩니다. 정보에 입각한 동의에 따라 피험자는 결과를 비교할 수 있도록 Microstream 카프노그래프와 SenseGuard™를 동시에 측정하여 측정합니다.

연구 인구:

18세 이상 내·일반병동 입원 환자 25명.

객관적인:

입원한 성인 환자의 호흡수 측정에서 SenseGuard™ 비침습 장치의 성능과 안전성을 평가합니다.

포함 기준:

1. 내/일반 병동 입원 환자.
2. 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서 제공
3. 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 가용성을 준수하겠다는 진술된 의지
4. 남성 또는 여성, ≥18세
5. 연구 요법을 기꺼이 준수

제외 기준:

1. 삽관된 환자(즉, 기관지내 삽관) 또는 현재 BPAP/CPAP 치료를 받고 있는 환자.
2. 심장 활동을 조절하기 위한 이식된 전자 장치의 존재(예: 심박 조율기 또는 제세동기)
3. 임신 또는 수유
4. SenseGuard™ 시스템의 구성 요소에 사용되는 재료(예: 폴리에틸렌 또는 실리콘, 금, 니켈, 구리 또는 위의 항목을 포함하는 합금)에 대한 알려진 알레르기 반응.
5. 지난 4주 동안 다른 연구에 참여

참가자 기간:

호흡수 측정 기간이 30분인 단일 초대 방문

연구 기간:

일년.