Utvärdering av SenseGuard™ - en icke-invasiv andningsfrekvensmätare

Studiebeskrivning:

Andningsfrekvens (RR) är ett vital tecken som används för att övervaka en patients kliniska tillstånd. Det definieras som antalet andetag per minut. Olika enheter som använder olika tekniker finns tillgängliga för att mäta RR. För närvarande mäts detta vid sängkanten i klinisk praxis genom att räkna andetag, men guldstandarden för att mäta detta vitala tecken är kapnografen. För patienten handlar det om att begränsa rörelsen och prata så att mätningarna kan tas.

En ny enhet för mätning och loggning av andningsfrekvensen, SenseGuard™, är icke-invasiv och mäter andningsfrekvensen genom att reagera på förändringar i luftfuktighetshalten (små mängder vattenkondensering) i utandningsluften.

Studien är planerad som en prospektiv encenterstudie med en arm, utformad för att bedöma bias, noggrannhet, precision och säkerhet hos den icke-invasiva SenseGuard™-enheten vid mätning av andningsfrekvens hos vuxna patienter.

Ämnen kommer att bjudas in att delta om de uppfyller alla behörighetskriterier. Efter informerat samtycke kommer försökspersoner att mätas med både Microstream-kapnograf och SenseGuard™-mätning samtidigt så att deras resultat kan jämföras.

Studera befolkning:

25 inlagda patienter från interna/Allmänna avdelningar i åldern 18 år och äldre.

Mål:

Utvärdera prestandan och säkerheten hos SenseGuard™ icke-invasiv enhet vid mätning av andningsfrekvens hos vuxna patienter på sjukhus.

Inklusionskriterier:

1. Inlagda patienter från interna/Allmänna avdelningarna.
2. Tillhandahållande av undertecknat och daterat informerat samtyckesformulär
3. Uppgiven villighet att följa alla studieprocedurer och tillgänglighet under hela studiens varaktighet
4. Man eller kvinna, ≥18 år
5. Villig att följa studieregimen

Exklusions kriterier:

1. Intuberade patienter (dvs. endobronkial intubation) eller patienter som för närvarande genomgår en BPAP/CPAP-behandling.
2. Närvaro av implanterad elektronisk enhet avsedd att reglera hjärtaktivitet (t.ex. pacemaker eller cardioverter/defibrillator)
3. Graviditet eller amning
4. Kända allergiska reaktioner på material som används i komponenterna i SenseGuard™-systemet, t.ex. polyeten eller kisel, eller guld, nickel, koppar eller legeringar som innehåller något av ovanstående.
5. Deltagande i ytterligare en studie under de senaste 4 veckorna

Deltagarlängd:

Ett enda inbjudningsbesök med en andningsfrekvensmätning på 30 minuter

Studietid:

1 år.