ロータリー器具と手動器具を使用した第一大臼歯の歯髄切除術

1. 試験デザイン:

   無作為化臨床試験、1:1 の割り当て比率で並行グループを設計します。

2. 方法：

   介入

   A. 診断手順:

   • 歯科クリニックでミラーとプローブを使用して臨床検査を行い、適格性を評価します。
   • 症例の診断は、乳歯における生体歯髄治療の治療に関する AAPD 2017 のガイドラインに従って行われます。
   • XCP (Extension Cone Paralleling) インデックスは、レントゲン写真の一貫した比較を可能にするために咬合を登録することにより、患者ごとに作成されます。
   • 術前の根尖レントゲン写真と写真は、ベースライン記録として撮影されます。

   B. 術中手順:

   • アルチカイン 4% とエピネフリン 1:100000 を使用した局所麻酔投与。
   • ラバーダムの適用とアクセスキャビティの準備は、滅菌バーを使用して確立されます。
   • 鋭利な大型スプーンエクスカベーターを使用して冠状髄組織を除去します。
   • 作業長は、放射線写真の頂点から 2mm 短く保たれる 15 ハンド K ファイルを使用せずに決定されます。

   • その後、根管の準備が行われます

     • コントロールグループでは、ハンドKファイルを使用してハンドインストルメンテーションを実行します。 1/4 ターンとプルモーションを使用した 30 K ファイル。
     • 介入グループでは、回転計装の前に、no.を使用した最初の手動計装が行われます。 開存性を確認するための 15 K ファイル。 次に、D1 と E1 の乳歯用の Kedo-S 回転ファイルを使用して、回転計装を行います。
   • ロータリーファイルを使用した運河の準備中に、潤滑ペーストとして EDTA ゲルを使用します。
   • 各ファイルの後に破片を除去するための生理食塩水灌漑。
   • 乾燥はポイントサイズ35と40のペーパーを使用して行います。
   • 根管は、水酸化カルシウム ヨードホルム ペースト (Metapex) を使用して塞がれます。 Metapex シリンジは根尖近くの根管スペースに挿入されます。 ペーストが根管に押し込まれ、注射器がゆっくりと引き出されます。
   • アクセス キャビティは、GC Fuji IX カプセルを使用して密閉されます。
   • metapex の最適な充填を明らかにするために、術後すぐに X 線写真を撮ります。
   • その後、Ketac Cem でステンレス クラウンをセメントで固定します。

   C. フォローアップ:

   臨床的および放射線学的評価は、1週間、3、6、9、および12か月で行われます。

   D. 介入の中止または変更の基準:

   介入技術の結果がうまくいかなかった場合、そのケースは管理されます。

3. 募集：

   患者の募集は、カイロ大学の小児歯科および歯科公衆衛生部門の外来診療所から行われます。 患者のスクリーニングは、目標集団が達成されるまで続けられます。

4. 実装の共同監督者。 Fatma Korany は、生成されたランダム シーケンスに従って、どの参加者の歯がコントロール グループまたは介入グループのいずれかに含まれるかを割り当てます。
5. マスキング/ブラインド:

この研究では、X線評価者は盲検化されます。 8- データの収集、管理、および分析: 9- データの収集方法

ベースラインデータは、研究チームが開発する紙ベースのケースレポートカスタムメイドフォーム（CRF）を通じてオペレーターによって収集されます。 次の項目が含まれます。

1. 患者シリアル番号。
2. 人口統計データ。

3. 患者の病歴：

   • 既往歴。
   • 現在の病気や病気。
   • 現在の投薬。
   • 特定の前治療薬。
4. 過去の歯科歴。
5. 現在の歯の状態の記録（口腔内検査と虫歯指数）。 カスタムメイドのCRFは、研究プロトコルのオンライン登録の前に開発されます。 CRF は匿名で、患者はシリアル番号で識別されます。 患者の完全な詳細な個人データは、患者とのさらなる連絡のために、患者のシリアル番号を含む別のシートに書き込まれます。このシートは、オペレーターと監督者だけが見ることができます。 共同監督者; Fatma Korany 博士は、データ収集のプロセスを監視し、不完全な CRF があるかどうかを確認する役割を担います。