Pulpectomia dei molari primari con strumentazione rotante rispetto a strumentazione manuale

1. Progetto di prova:

   Studio clinico randomizzato, progettazione a gruppi paralleli con rapporto di allocazione 1:1.

2. Metodo:

   Interventi

   A. Procedura diagnostica:

   • L'esame clinico verrà eseguito presso la clinica odontoiatrica utilizzando uno specchio e una sonda per valutare l'idoneità.
   • La diagnosi dei casi sarà eseguita secondo le linee guida dell'AAPD 2017 per il trattamento della terapia della polpa vitale nei denti decidui.
   • Per ogni paziente verrà preparato un indice XCP (Extension Cone Paralleling) individuale registrando il morso per consentire confronti coerenti delle radiografie.
   • La radiografia periapicale preoperatoria e le fotografie verranno prese come record di base.

   B. Procedura intraoperatoria:

   • Somministrazione di anestesia locale con articaina 4% con epinefrina 1:100000.
   • L'applicazione della diga di gomma e la preparazione della cavità di accesso saranno stabilite utilizzando una fresa sterile.
   • Il tessuto della polpa coronale verrà rimosso utilizzando un escavatore a cucchiaio grande affilato.
   • La lunghezza di lavoro sarà determinata utilizzando una lima K a 15 mani che verrà mantenuta a 2 mm dall'apice radiografico.

   • Quindi, verrà eseguita la preparazione del canale radicolare

     • Nel gruppo di controllo, la strumentazione manuale verrà eseguita utilizzando la K-file manuale fino al n. 30 K-file usando un quarto di giro e movimento di trazione.
     • Nel gruppo di intervento, la strumentazione rotativa sarà preceduta dalla prima strumentazione manuale utilizzando il n. 15 K-file per verificare la pervietà. Quindi, la strumentazione rotante verrà eseguita utilizzando le lime rotanti Kedo-S per denti decidui con D1 ed E1.
   • Utilizzo di gel EDTA come pasta lubrificante durante la preparazione del canale con lime rotanti.
   • Irrigazione salina per la rimozione dei detriti dopo ogni lima.
   • L'asciugatura verrà eseguita utilizzando punti di carta di dimensioni 35 e 40.
   • I canali radicolari saranno otturati utilizzando una pasta di iodoformio di idrossido di calcio (Metapex). La siringa Metapex verrà inserita nello spazio del canale radicolare, vicino all'apice. La pasta verrà pressata nei canali e la siringa verrà ritirata lentamente.
   • La cavità di accesso sarà sigillata utilizzando la capsula GC Fuji IX.
   • La radiografia postoperatoria immediata verrà eseguita per rivelare un riempimento ottimale con metapex.
   • Successivamente, le corone in acciaio inossidabile saranno cementate da Ketac Cem.

   C. Seguito:

   La valutazione clinica e radiografica verrà eseguita a 1 settimana, 3, 6, 9 e 12 mesi.

   D. Criteri per interrompere o modificare l'intervento:

   In caso di esiti infruttuosi della tecnica di intervento, il caso verrà gestito.

3. Reclutamento:

   Il reclutamento dei pazienti avverrà dalla clinica ambulatoriale del dipartimento di odontoiatria pediatrica e sanità pubblica dentale, Università del Cairo. Lo screening dei pazienti continuerà fino al raggiungimento della popolazione target.

4. Co-supervisore dell'implementazione; Fatma Korany assegnerà quale dente partecipante verrà incluso nei gruppi di controllo o di intervento in base alla sequenza casuale generata.
5. Mascheramento/accecamento:

Il valutatore dei risultati radiografici sarà cieco in questo studio. 8- Raccolta, gestione e analisi dei dati: 9- Metodi di raccolta dei dati

I dati di riferimento saranno raccolti dall'operatore attraverso un Case Report custom made form (CRF) su base cartacea che sarà sviluppato dal gruppo di ricerca. Comprenderà i seguenti elementi:

1. Numero di serie del paziente.
2. Dati demografici.

3. Anamnesi del paziente:

   • Storia medica passata.
   • Qualsiasi malattia o malattia presente.
   • Farmaco attuale.
   • Qualsiasi farmaco pre-trattamento specifico.
4. Storia dentale passata.
5. Registrazioni per la condizione dentale attuale (esame intraorale e indice di carie). Il CRF personalizzato sarà sviluppato prima della registrazione online del protocollo di studio. CRF sarà anonimo in cui i pazienti saranno identificati dal loro numero di serie. I dati anagrafici completi e dettagliati del paziente saranno scritti in un foglio separato con il numero di serie del paziente per ulteriori contatti con il paziente, questo foglio può essere visto solo dall'operatore e dai supervisori. Il Correlatore; Dr.Fatma Korany, avrà il ruolo di monitorare il processo di raccolta dei dati e verificare se ci sono CRF incompleti.