Pulpectomia de molares decíduos com instrumentação rotativa versus instrumentação manual

1. Projeto de teste:

   Ensaio clínico randomizado, delineamento de grupos paralelos com proporção de alocação de 1:1.

2. Método:

   Intervenções

   A. Procedimento de diagnóstico:

   • O exame clínico será feito na clínica odontológica usando espelho e sonda para avaliar a elegibilidade.
   • O diagnóstico dos casos será realizado de acordo com as diretrizes da AAPD 2017 para tratamento de terapia pulpar vital em dentes decíduos.
   • Um índice XCP (Extension Cone Paralleling) individual será preparado para cada paciente registrando a mordida para permitir comparações consistentes das radiografias.
   • A radiografia periapical pré-operatória e as fotografias serão tiradas como um registro de linha de base.

   B. Procedimento intraoperatório:

   • Administração de anestesia local com articaína 4% com epinefrina 1:100.000.
   • A aplicação do dique de borracha e a preparação da cavidade de acesso serão estabelecidas usando uma broca estéril.
   • O tecido da polpa coronal será removido usando uma escavadeira de colher grande e afiada.
   • O comprimento de trabalho não será determinado usando nenhuma lima K de 15 mãos que será mantida 2 mm abaixo do ápice radiográfico.

   • Em seguida, será feito o preparo do canal radicular

     • No grupo de controle, a instrumentação manual será realizada usando a lima K manual até o no. Lima K 30 usando um quarto de volta e movimento de tração.
     • No grupo de intervenção, a instrumentação rotatória será precedida pela instrumentação manual inicial usando o no. 15 K-lima para verificar a patência. Em seguida, será feita a instrumentação rotatória com as limas rotatórias Kedo-S para dentes decíduos com D1 e E1.
   • Usando gel EDTA como pasta lubrificante durante o preparo do canal com limas rotativas.
   • Irrigação salina para remoção de detritos após cada lima.
   • A secagem será feita com pontas de papel tamanho 35 e 40.
   • Os canais radiculares serão obturados com pasta de hidróxido de cálcio iodofórmio (Metapex). A seringa Metapex será inserida no espaço do canal radicular, próximo ao ápice. A pasta será pressionada nos canais e a seringa será retirada lentamente.
   • A cavidade de acesso será selada com a cápsula GC Fuji IX.
   • A radiografia pós-operatória imediata será feita para revelar o preenchimento ideal com metapex.
   • Depois disso, as coroas de aço inoxidável serão cimentadas por Ketac Cem.

   C. Acompanhamento:

   A avaliação clínica e radiográfica será realizada em 1 semana, 3, 6, 9 e 12 meses.

   D. Critérios para descontinuar ou modificar a intervenção:

   Em caso de insucesso da técnica de intervenção, o caso será gerido.

3. Recrutamento:

   O recrutamento dos pacientes será feito no ambulatório de Odontopediatria e Departamento de Saúde Pública Odontológica da Universidade do Cairo. A triagem de pacientes continuará até que a população-alvo seja alcançada.

4. Co-orientador de Implementação; Fatma Korany atribuirá qual dente participante será incluído nos grupos de controle ou intervenção de acordo com a sequência aleatória gerada.
5. Mascaramento/cegueira:

O avaliador de resultados radiográficos será cego neste estudo. 8- Coleta, gerenciamento e análise de dados: 9- Métodos de coleta de dados

Os dados da linha de base serão coletados pelo operador por meio de um formulário personalizado de relatório de caso (CRF) em papel que será desenvolvido pela equipe de pesquisa. Incluirá os seguintes itens:

1. Número de série do paciente.
2. Dados demográficos.

3. Histórico médico do paciente:

   • Histórico médico.
   • Qualquer doença ou enfermidade atual.
   • Medicação atual.
   • Qualquer medicamento pré-tratamento específico.
4. Histórico odontológico anterior.
5. Registros da condição dental atual (exame intra-oral e índice de cárie). O CRF customizado será desenvolvido antes do registro online do protocolo do estudo. O CRF será anônimo onde os pacientes serão identificados por seu número de série. Os dados pessoais completos e detalhados do paciente serão escritos em uma folha separada com o número de série do paciente para posterior contato com o paciente, esta folha pode ser vista apenas pelo operador e pelos supervisores. O Co-orientador; A Dra.Fatma Korany, terá como função acompanhar o processo de coleta de dados e verificar se há algum CRF incompleto.