회전식 기구 대 수동 기구를 사용한 유구치의 치수절제술

1. 시험 디자인:

   무작위 임상 시험, 1:1 할당 비율의 병렬 그룹 설계.

2. 방법:

   개입

   A. 진단 절차:

   • 임상 검사는 적격성을 평가하기 위해 거울과 프로브를 사용하여 치과 진료소에서 수행됩니다.
   • 사례의 진단은 유치에서 활력 치수 치료의 치료를 위한 AAPD 2017의 지침에 따라 수행됩니다.
   • XCP(Extension Cone Paralleling) 인덱스는 방사선 사진을 일관되게 비교할 수 있도록 바이트를 등록하여 각 환자에 대해 준비됩니다.
   • 수술 전 치근단 방사선 사진과 사진을 기본 기록으로 남깁니다.

   B. 수술 중 절차:

   • 아티카인 4%와 에피네프린 1:100000을 사용한 국소 마취 투여.
   • 러버 댐 적용 및 액세스 캐비티 준비는 멸균 버를 사용하여 설정됩니다.
   • 치관 치수 조직은 날카로운 대형 스푼 굴삭기를 사용하여 제거합니다.
   • 작업 길이는 방사선 촬영 정점에서 2mm 짧게 유지되는 15 핸드 K-파일을 사용하지 않고 결정됩니다.

   • 그런 다음 근관 준비가 완료됩니다.

     • 대조군에서는 1번까지 손 K-파일을 이용하여 손 계측을 실시한다. 1/4 회전 및 당기기 동작을 사용하는 30K 파일.
     • 개입 그룹에서 회전식 기구는 no를 사용하는 초기 손 기구가 선행됩니다. 개통성을 확인하기 위한 15 K-파일. 그런 다음 D1 및 E1이 있는 유치에 Kedo-S 로터리 파일을 사용하여 회전 기구를 수행합니다.
   • 회전식 파일로 근관을 준비하는 동안 EDTA 젤을 윤활 페이스트로 사용합니다.
   • 각 파일 후 파편 제거를 위한 식염수 관개.
   • 건조는 페이퍼 포인트 크기 35 및 40을 사용하여 수행됩니다.
   • 근관은 수산화칼슘 요오도포름 페이스트(Metapex)를 사용하여 폐쇄됩니다. Metapex 주사기는 정점 근처의 근관 공간에 삽입됩니다. 페이스트는 근관 속으로 눌러지고 주사기는 천천히 제거됩니다.
   • 액세스 캐비티는 GC Fuji IX 캡슐을 사용하여 밀봉됩니다.
   • 수술 직후 방사선 사진은 metapex로 최적의 충전을 나타내기 위해 수행됩니다.
   • 그 후, 스테인리스 스틸 크라운은 Ketac Cem으로 합착됩니다.

   C. 후속 조치:

   임상 및 방사선 평가는 1주, 3, 6, 9 및 12개월에 수행됩니다.

   D. 개입 중단 또는 수정 기준:

   개입 기법의 결과가 성공적이지 못한 경우 사례가 관리됩니다.

3. 신병 모집:

   환자 모집은 카이로 대학교 소아 치과 및 치과 공중 보건과의 외래 진료소에서 이루어집니다. 환자 선별은 목표 모집단이 달성될 때까지 계속됩니다.

4. 구현 공동 감독자, Fatma Korany는 생성된 무작위 순서에 따라 제어 또는 개입 그룹에 포함될 참가자 치아를 할당합니다.
5. 마스킹/블라인딩:

방사선 결과 평가자는 이 연구에서 눈이 멀게 됩니다. 8- 데이터 수집, 관리 및 분석: 9- 데이터 수집 방법

기본 데이터는 연구팀이 개발할 종이 기반 사례 보고서 맞춤형 양식(CRF)을 통해 운영자가 수집합니다. 다음 항목이 포함됩니다.

1. 환자 일련 번호.
2. 인구 통계 데이터.

3. 환자 병력:

   • 과거 병력.
   • 현재 질병 또는 질병.
   • 현재 약물.
   • 특정 전처리 약물.
4. 과거 치과 병력.
5. 현재 치아 상태에 대한 기록(구강 내 검사 및 충치 지수). 맞춤형 CRF는 연구 프로토콜의 온라인 등록 전에 개발될 것입니다. CRF는 환자가 일련 번호로 식별되는 익명입니다. 환자의 전체 세부 개인 데이터는 환자와의 추가 연락을 위해 환자의 일련 번호가 있는 별도의 시트에 작성되며 이 시트는 운영자와 감독자만 볼 수 있습니다. 공동 감독관; Dr.Fatma Korany는 데이터 수집 프로세스를 모니터링하고 불완전한 CRF가 있는지 확인하는 역할을 합니다.