Pulpektomi av primære molarer med roterende instrumentering versus manuell instrumentering

1. Prøvedesign:

   Randomisert klinisk studie, parallelle grupper design med 1:1 allokeringsforhold.

2. Metode:

   Intervensjoner

   A. Diagnostisk prosedyre:

   • Klinisk undersøkelse vil bli gjort på tannklinikken ved bruk av speil og sonde for å vurdere kvalifikasjonen.
   • Diagnostisering av tilfellene vil bli utført i henhold til retningslinjer fra AAPD 2017 for behandling av vital pulpaterapi i primærtenner.
   • En individuell XCP (Extension Cone Paralleling)-indeks vil bli utarbeidet for hver pasient ved å registrere bittet for å tillate konsekvente sammenligninger av røntgenbildene.
   • Preoperativt periapikalt røntgenbilde og fotografier vil bli tatt en baseline-journal.

   B. Intraoperativ prosedyre:

   • Lokalbedøvelse ved bruk av articaine 4 % med adrenalin 1:100000.
   • Påføring av gummidemninger og forberedelse av tilgangshulrom vil bli etablert ved bruk av en steril bor.
   • Coronal massevev vil bli fjernet ved hjelp av en skarp gravemaskin med stor skje.
   • Arbeidslengden vil bli bestemt ved bruk av ingen 15-hånds K-fil som holdes 2 mm kort fra radiografisk apex.

   • Deretter vil rotkanalen forberedelse gjøres

     • I kontrollgruppe vil håndinstrumentering utføres ved bruk av hånd K-fil inntil nr. 30 K-fil ved å bruke kvart omdreining og trekkbevegelse.
     • I intervensjonsgruppe vil rotasjonsinstrumentering innledes med initial håndinstrumentering ved bruk av nr. 15 K-fil for å sjekke åpenheten. Deretter vil den roterende instrumenteringen gjøres ved å bruke Kedo-S rotasjonsfilene for primærtenner med D1 og E1.
   • Bruk av EDTA gel som smørepasta under kanalpreparering med roterende filer.
   • Saltvannsvann for fjerning av rusk etter hver fil.
   • Tørrhet gjøres med papirpunkter størrelse 35 og 40.
   • Rotkanaler vil tettes ved bruk av kalsiumhydroksid jodoformpasta (Metapex). Metapex-sprøyten settes inn i rotkanalrommet, nær toppen. Pastaen presses ned i kanalene og sprøyten trekkes sakte ut.
   • Tilgangshulen vil bli forseglet med GC Fuji IX-kapsel.
   • Det umiddelbare postoperative røntgenbildet vil bli gjort for å avdekke optimal fylling med metapex.
   • Etter det vil rustfrie stålkroner sementeres av Ketac Cem.

   C. Oppfølging:

   Klinisk og radiografisk vurdering vil bli utført etter 1 uke, 3, 6, 9 og 12 måneder.

   D. Kriterier for å avbryte eller endre intervensjon:

   Ved mislykkede utfall av intervensjonsteknikken vil saken bli behandlet.

3. Rekruttering:

   Rekruttering av pasientene vil være fra poliklinikken til Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department, Cairo University. Screening av pasienter vil fortsette inntil målpopulasjonen er nådd.

4. Implementering Co-veileder; Fatma Korany vil tildele hvilken deltakertann som skal inkluderes til enten kontroll- eller intervensjonsgrupper i henhold til den genererte tilfeldige sekvensen.
5. Maskering/blinding:

Den radiografiske utfallsbedømmeren vil bli blindet i denne studien. 8- Datainnsamling, styring og analyse: 9- Datainnsamlingsmetoder

Grunnlinjedata vil bli samlet inn av operatøren gjennom et papirbasert Case Report custom made form (CRF) som vil bli utviklet av forskerteamet. Den vil inneholde følgende elementer:

1. Pasientens serienummer.
2. Demografisk data.

3. Pasientens medisinske historie:

   • Tidligere medisinsk historie.
   • Enhver nåværende sykdom eller sykdom.
   • Nåværende medisinering.
   • Enhver spesifikk forbehandlingsmedisin.
4. Tidligere tannlegehistorie.
5. Registrering for aktuell tanntilstand (intra-oral undersøkelse og kariesindeks). Den skreddersydde CRF vil bli utviklet før online registrering av studieprotokollen. CRF vil være anonym hvor pasienter vil bli identifisert med sitt serienummer. De fullstendige personopplysningene til pasienten vil bli skrevet i et eget ark med pasientens serienummer for videre kontakt med pasienten, dette arket kan kun sees av operatør og veiledere. Medveilederen; Dr.Fatma Korany, vil ha rollen til å overvåke prosessen med datainnsamling og sjekke om det er noen ufullstendig CRF.