Пульпэктомия молочных моляров с помощью вращающихся инструментов в сравнении с ручными инструментами

1. Пробный дизайн:

   Рандомизированное клиническое исследование, дизайн параллельных групп с соотношением распределения 1:1.

2. Метод:

   Вмешательства

   А. Диагностическая процедура:

   • Клинический осмотр будет проводиться в стоматологической клинике с использованием зеркала и зонда для оценки соответствия требованиям.
   • Диагностика случаев будет проводиться в соответствии с рекомендациями AAPD 2017 по лечению витальной пульпы молочных зубов.
   • Индивидуальный индекс XCP (параллельное расширение конуса) будет подготовлен для каждого пациента путем регистрации прикуса, чтобы обеспечить последовательное сравнение рентгенограмм.
   • Предоперационная периапикальная рентгенограмма и фотографии будут взяты в качестве базовой записи.

   B. Интраоперационная процедура:

   • Местная анестезия артикаином 4% с адреналином 1:100000.
   • Наложение коффердама и подготовка полости доступа будут осуществляться с помощью стерильного бора.
   • Коронковая ткань пульпы будет удалена с помощью острого экскаватора с большой ложкой.
   • Рабочая длина будет определяться не с помощью К-файла 15, который будет оставаться на 2 мм ниже рентгенологической вершины.

   • Затем будет проведена подготовка корневого канала.

     • В контрольной группе ручная обработка будет проводиться ручным К-файлом до №. 30 K-файл с поворотом на четверть и тянущим движением.
     • В группе вмешательства ротационному инструментарию будет предшествовать начальная ручная инструментальная обработка с использованием №. 15 К-файл для проверки проходимости. Затем будет выполнена ротационная обработка с помощью ротационных файлов Kedo-S для молочных зубов D1 и E1.
   • Использование геля ЭДТА в качестве смазывающей пасты при препарировании каналов ротационными файлами.
   • Промывание солевым раствором для удаления мусора после каждого файла.
   • Сухость будет выполняться с использованием бумажных штифтов размером 35 и 40.
   • Корневые каналы будут обтурированы йодоформной пастой с гидроксидом кальция (Metapex). Шприц Metapex будет вставлен в пространство корневого канала около апекса. Паста будет вдавливаться в каналы, и шприц будет медленно извлекаться.
   • Полость доступа будет закрыта капсулой GC Fuji IX.
   • Немедленная послеоперационная рентгенограмма будет сделана для выявления оптимального заполнения метапексом.
   • После этого коронки из нержавеющей стали будут цементироваться Ketac Cem.

   C. Последующие действия:

   Клиническая и рентгенологическая оценка будет проводиться через 1 неделю, 3, 6, 9 и 12 месяцев.

   D. Критерии прекращения или изменения вмешательства:

   В случае неудачного исхода методики вмешательства дело будет передано на ведение.

3. Набор персонала:

   Набор пациентов будет осуществляться из амбулаторной клиники Департамента детской стоматологии и общественного здравоохранения Каирского университета. Скрининг пациентов будет продолжаться до тех пор, пока не будет достигнута целевая популяция.

4. Соруководитель по внедрению; Фатма Корани назначит, какой зуб участника будет включен в контрольную группу или группу вмешательства в соответствии с сгенерированной случайной последовательностью.
5. Маскировка/ослепление:

Оценщик рентгенологических результатов в этом исследовании будет ослеплен. 8- Сбор, управление и анализ данных: 9- Методы сбора данных

Исходные данные будут собираться оператором с помощью индивидуальной формы (CRF) на бумажном носителе, которая будет разработана исследовательской группой. В него войдут следующие пункты:

1. Серийный номер пациента.
2. Демографические данные.

3. История болезни пациентов:

   • Прошлая история болезни.
   • Любое настоящее заболевание.
   • Текущее лечение.
   • Любое конкретное лекарство перед лечением.
4. Прошлая стоматологическая история.
5. Записи о текущем состоянии зубов (внутриротовой осмотр и индекс кариеса). Индивидуальная CRF будет разработана до онлайн-регистрации протокола исследования. CRF будет анонимным, когда пациенты будут идентифицированы по их серийному номеру. Полные подробные персональные данные пациента будут записаны в отдельный лист с порядковым номером пациента для дальнейшего контакта с пациентом, этот лист могут видеть только оператор и супервайзеры. соруководитель; Доктор Фатма Корани будет следить за процессом сбора данных и проверять наличие неполных ИРК.