Pulpectomie des molaires primaires avec instrumentation rotative versus instrumentation manuelle

1. Conception d'essai :

   Essai clinique randomisé, conception en groupes parallèles avec un ratio d'allocation de 1:1.

2. Méthode:

   Interventions

   A. Procédure diagnostique :

   • Un examen clinique sera effectué à la clinique dentaire à l'aide d'un miroir et d'une sonde pour évaluer l'admissibilité.
   • Le diagnostic des cas sera effectué conformément aux directives de l'AAPD 2017 pour le traitement de la thérapie pulpaire vitale dans les dents primaires.
   • Un index XCP (Extension Cone Paralleling) individuel sera préparé pour chaque patient en enregistrant l'occlusion pour permettre des comparaisons cohérentes des radiographies.
   • Une radiographie périapicale préopératoire et des photographies seront prises comme enregistrement de base.

   B. Procédure peropératoire :

   • Administration d'anesthésie locale à l'aide d'articaïne 4 % avec épinéphrine 1:100000.
   • L'application de la digue en caoutchouc et la préparation de la cavité d'accès seront établies à l'aide d'une fraise stérile.
   • Le tissu pulpaire coronaire sera retiré à l'aide d'une grande pelle à cuillère pointue.
   • La longueur de travail sera déterminée à l'aide d'une lime K à 15 mains qui sera maintenue à 2 mm de l'apex radiographique.

   • Ensuite, la préparation du canal radiculaire sera effectuée

     • Dans le groupe témoin, l'instrumentation manuelle sera effectuée à l'aide de la lime K manuelle jusqu'au no. Lime 30 K utilisant un quart de tour et un mouvement de traction.
     • Dans le groupe d'intervention, l'instrumentation rotative sera précédée d'une instrumentation manuelle initiale utilisant le no. 15 K-file pour vérifier la perméabilité. Ensuite, l'instrumentation rotative se fera à l'aide des limes rotatives Kedo-S pour les dents primaires avec D1 et E1.
   • Utilisation du gel EDTA comme pâte lubrifiante lors de la préparation canalaire avec des limes rotatives.
   • Irrigation saline pour l'élimination des débris après chaque lime.
   • Le séchage se fera à l'aide de pointes papier taille 35 et 40.
   • Les canaux radiculaires seront obturés à l'aide d'une pâte iodoforme à l'hydroxyde de calcium (Metapex). La seringue Metapex sera insérée dans l'espace du canal radiculaire, près de l'apex. La pâte sera enfoncée dans les canaux et la seringue sera lentement retirée.
   • La cavité d'accès sera scellée à l'aide de la capsule GC Fuji IX.
   • La radiographie postopératoire immédiate sera faite pour révéler un remplissage optimal avec le métapex.
   • Après cela, les couronnes en acier inoxydable seront cimentées par Ketac Cem.

   C. Suivi :

   Une évaluation clinique et radiographique sera réalisée à 1 semaine, 3, 6, 9 et 12 mois.

   D. Critères d'arrêt ou de modification de l'intervention :

   En cas d'échec de la technique d'intervention, le cas sera pris en charge.

3. Recrutement:

   Le recrutement des patients se fera à partir de la clinique externe du Département de dentisterie pédiatrique et de santé publique dentaire de l'Université du Caire. Le dépistage des patients se poursuivra jusqu'à ce que la population cible soit atteinte.

4. Co-superviseur de la mise en œuvre ; Fatma Korany attribuera la dent participante qui sera incluse aux groupes de contrôle ou d'intervention en fonction de la séquence aléatoire générée.
5. Masquage/aveuglement :

L'évaluateur des résultats radiographiques sera en aveugle dans cette étude. 8- Collecte, gestion et analyse des données : 9- Méthodes de collecte des données

Les données de base seront collectées par l'opérateur au moyen d'un formulaire personnalisé de rapport de cas (CRF) sur papier qui sera développé par l'équipe de recherche. Il comprendra les éléments suivants :

1. Numéro de série du patient.
2. Données démographiques.

3. Antécédents médicaux du patient :

   • Antécédents médicaux.
   • Toute maladie ou maladie actuelle.
   • Médicament actuel.
   • Tout médicament spécifique de prétraitement.
4. Antécédents dentaires.
5. Enregistrements de l'état dentaire actuel (examen intra-oral et index des caries). Le CRF personnalisé sera développé avant l'enregistrement en ligne du protocole d'étude. Le CRF sera anonyme et les patients seront identifiés par leur numéro de série. Les données personnelles détaillées complètes du patient seront écrites dans une feuille séparée portant le numéro de série du patient pour un contact ultérieur avec le patient, cette feuille ne peut être vue que par l'opérateur et les superviseurs. Le Co-encadrant ; Le Dr Fatma Korany aura pour rôle de surveiller le processus de collecte des données et de vérifier s'il y a des CRF incomplets.