Pulpektomia pierwszorzędowych zębów trzonowych za pomocą oprzyrządowania obrotowego w porównaniu z oprzyrządowaniem ręcznym

1. Projekt próbny:

   Randomizowane badanie kliniczne, projekt grup równoległych ze stosunkiem alokacji 1:1.

2. Metoda:

   Interwencje

   A. Procedura diagnostyczna:

   • Badanie kliniczne zostanie przeprowadzone w klinice dentystycznej przy użyciu lustra i sondy w celu oceny kwalifikowalności.
   • Diagnostyka przypadków zostanie przeprowadzona zgodnie z wytycznymi AAPD 2017 dotyczącymi leczenia żywej miazgi w zębach mlecznych.
   • Indywidualny wskaźnik XCP (Extension Cone Paralleling) zostanie przygotowany dla każdego pacjenta poprzez rejestrację zgryzu, aby umożliwić spójne porównanie radiogramów.
   • Przedoperacyjne zdjęcie rentgenowskie i zdjęcia okołowierzchołkowe zostaną wykonane jako podstawowy zapis.

   B. Procedura śródoperacyjna:

   • Podawanie znieczulenia miejscowego z użyciem artykainy 4% z epinefryną 1:100000.
   • Założenie koferdamu i opracowanie ubytku dostępowego zostanie wykonane sterylnym wiertłem.
   • Tkanka miazgi koronowej zostanie usunięta za pomocą ostrej dużej koparki łyżkowej.
   • Długość robocza zostanie określona za pomocą pilnika K nr 15, który będzie utrzymywany 2 mm przed wierzchołkiem radiograficznym.

   • Następnie zostanie wykonane opracowanie kanałów korzeniowych

     • W grupie kontrolnej oprzyrządowanie ręczne będzie wykonywane pilnikiem ręcznym K do nr. 30 K-pilnik za pomocą ćwierćobrotu i ruchu ciągnącego.
     • W grupie interwencyjnej oprzyrządowanie obrotowe będzie poprzedzone wstępnym oprzyrządowaniem ręcznym z wykorzystaniem nr. 15 K-pilnik do sprawdzenia drożności. Następnie zostanie wykonane oprzyrządowanie rotacyjne pilnikami obrotowymi Kedo-S dla zębów mlecznych o D1 i E1.
   • Zastosowanie żelu EDTA jako pasty smarującej podczas opracowywania kanałów pilnikami obrotowymi.
   • Nawadnianie solą fizjologiczną w celu usunięcia zanieczyszczeń po każdym pilniku.
   • Suszenie odbywać się będzie przy użyciu sączków papierowych o rozmiarze 35 i 40.
   • Kanały korzeniowe zostaną wypełnione pastą jodoformową na bazie wodorotlenku wapnia (Metapex). Strzykawka Metapex zostanie wprowadzona do przestrzeni kanału korzeniowego, w pobliżu wierzchołka. Pasta zostanie wciśnięta w kanały, a strzykawka będzie powoli wyciągana.
   • Jama dostępowa zostanie uszczelniona za pomocą kapsułki GC Fuji IX.
   • Zdjęcie rentgenowskie bezpośrednio po operacji zostanie wykonane w celu ujawnienia optymalnego wypełnienia metapeksem.
   • Następnie korony ze stali nierdzewnej zostaną zacementowane Ketac Cem.

   C. Kontynuacja:

   Ocena kliniczna i radiograficzna zostanie przeprowadzona po 1 tygodniu, 3, 6, 9 i 12 miesiącach.

   D. Kryteria przerwania lub modyfikacji interwencji:

   W przypadku nieskutecznych rezultatów techniki interwencji, sprawa zostanie podjęta.

3. Rekrutacja:

   Rekrutacja pacjentów będzie prowadzona z ambulatorium Stomatologii Dziecięcej i Wydziału Stomatologicznego Zdrowia Publicznego Uniwersytetu w Kairze. Badania przesiewowe pacjentów będą kontynuowane aż do osiągnięcia populacji docelowej.

4. Współkierownik wdrożeń; Fatma Korany przypisze, który ząb uczestnika zostanie włączony do grupy kontrolnej lub interwencyjnej zgodnie z wygenerowaną sekwencją losową.
5. Maskowanie/oślepianie:

W tym badaniu osoba oceniająca wyniki radiografii będzie zaślepiona. 8- Gromadzenie, zarządzanie i analiza danych: 9- Metody gromadzenia danych

Dane wyjściowe będą zbierane przez operatora za pomocą papierowego formularza raportu przypadku (CRF), który zostanie opracowany przez zespół badawczy. Będzie zawierał następujące elementy:

1. Numer seryjny pacjenta.
2. Dane demograficzne.

3. Historia medyczna pacjentów:

   • Historia medyczna.
   • Jakakolwiek obecna choroba lub choroba.
   • Obecny lek.
   • Wszelkie określone leki stosowane przed leczeniem.
4. Przeszła historia dentystyczna.
5. Zapisy aktualnego stanu uzębienia (badanie wewnątrzustne i wskaźnik próchnicy). Niestandardowy CRF zostanie opracowany przed rejestracją online protokołu badania. CRF będzie anonimowy, a pacjenci będą identyfikowani na podstawie numeru seryjnego. Pełne szczegółowe dane osobowe pacjenta zostaną zapisane na oddzielnej karcie zawierającej numer seryjny pacjenta do dalszego kontaktu z pacjentem, karta ta jest widoczna tylko dla operatora i przełożonych. Współprzełożony; Dr Fatma Korany będzie monitorować proces zbierania danych i sprawdzać, czy nie ma niekompletnych CRF.