Pulpektomi af primære kindtænder med roterende instrumentering versus manuel instrumentering

1. Prøvedesign:

   Randomiseret klinisk forsøg, design af parallelle grupper med 1:1 allokeringsforhold.

2. Metode:

   Interventioner

   A. Diagnostisk procedure:

   • Klinisk undersøgelse vil blive foretaget på tandklinikken ved hjælp af spejl og sonde for at vurdere berettigelsen.
   • Diagnose af tilfældene vil blive udført i henhold til retningslinjer fra AAPD 2017 for behandling af vital pulpaterapi i primære tænder.
   • Et individuelt XCP (Extension Cone Paralleling) indeks vil blive udarbejdet for hver patient ved at registrere biddet for at muliggøre ensartede sammenligninger af røntgenbillederne.
   • Præoperativt periapikalt røntgenbillede og fotografier vil blive taget som baseline.

   B. Intraoperativ procedure:

   • Lokalbedøvelsesadministration ved hjælp af articain 4% med epinephrin 1:100000.
   • Påføring af gummidæmning og forberedelse af adgangskavitet vil blive etableret ved hjælp af en steril bor.
   • Coronal pulp-væv vil blive fjernet ved hjælp af en skarp gravemaskine med stor ske.
   • Arbejdslængden vil blive bestemt ved at bruge ingen 15 hånds K-fil, der holdes 2 mm kort fra radiografisk toppunkt.

   • Derefter vil forberedelsen af ​​rodkanalen blive udført

     • I kontrolgruppe vil håndinstrumentering blive udført vha. hånd K-fil op til nr. 30 K-fil ved hjælp af kvart omgang og trækbevægelse.
     • I interventionsgruppen vil rotationsinstrumentering blive forudgået af initial håndinstrumentering ved brug af nr. 15 K-fil for at kontrollere åbenheden. Derefter vil den roterende instrumentering blive udført ved hjælp af Kedo-S roterende filer til primære tænder med D1 og E1.
   • Brug af EDTA gel som smørepasta under kanalforberedelse med roterende filer.
   • Saltvandsvanding til fjernelse af snavs efter hver fil.
   • Tørring udføres med papirpunkter størrelse 35 og 40.
   • Rodkanaler vil blive tilstoppet ved hjælp af calciumhydroxid iodoform pasta (Metapex). Metapex-sprøjten vil blive indsat i rodkanalrummet nær apexen. Pastaen presses ned i kanalerne, og sprøjten trækkes langsomt ud.
   • Adgangshulrummet vil blive forseglet med GC Fuji IX kapsel.
   • Det umiddelbare postoperative røntgenbillede vil blive udført for at afsløre optimal fyldning med metapex.
   • Derefter cementeres rustfri stålkroner af Ketac Cem.

   C. Opfølgning:

   Klinisk og radiografisk evaluering vil blive udført efter 1 uge, 3, 6, 9 og 12 måneder.

   D. Kriterier for afbrydelse eller ændring af intervention:

   I tilfælde af mislykkede resultater af interventionsteknikken vil sagen blive behandlet.

3. Rekruttering:

   Rekruttering af patienterne vil ske fra ambulatoriet i Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department, Cairo University. Screening af patienter vil fortsætte, indtil målpopulationen er nået.

4. Implementering Co-supervisor; Fatma Korany vil tildele, hvilken deltagertand der vil blive inkluderet til enten kontrol- eller interventionsgrupper i henhold til den genererede tilfældige sekvens.
5. Maskering/blænding:

Den radiografiske resultatbedømmer vil blive blindet i denne undersøgelse. 8- Dataindsamling, styring og analyse: 9- Dataindsamlingsmetoder

Baseline data vil blive indsamlet af operatøren gennem en papirbaseret Case Report custom made form (CRF), som vil blive udviklet af forskerholdet. Det vil omfatte følgende elementer:

1. Patientens serienummer.
2. Demografiske data.

3. Patients sygehistorie:

   • Tidligere sygehistorie.
   • Enhver nuværende sygdom eller sygdom.
   • Nuværende medicin.
   • Enhver specifik præ-behandling medicin.
4. Tidligere tandlægehistorie.
5. Optegnelser for aktuel tandtilstand (intra-oral undersøgelse og cariesindeks). Den specialfremstillede CRF vil blive udviklet før online registrering af undersøgelsesprotokollen. CRF vil være anonym, hvor patienter vil blive identificeret ved deres serienummer. De fulde detaljerede personlige data om patienten vil blive skrevet i et separat ark med patientens serienummer for yderligere kontakt med patienten, dette ark kan kun ses af operatøren og supervisorerne. Medvejlederen; Dr.Fatma Korany, vil have rollen til at overvåge processen med dataindsamling og kontrollere, om der er nogen ufuldstændig CRF.