Pulpektomie von primären Backenzähnen mit rotierender Instrumentierung im Vergleich zu manueller Instrumentierung

1. Versuchsdesign:

   Randomisierte klinische Studie, paralleles Gruppendesign mit einem Verteilungsverhältnis von 1:1.

2. Methode:

   Eingriffe

   A. Diagnoseverfahren:

   • In der Zahnklinik wird eine klinische Untersuchung mit Spiegel und Sonde durchgeführt, um die Eignung zu beurteilen.
   • Die Diagnose der Fälle wird gemäß den Richtlinien der AAPD 2017 für die Behandlung der vitalen Pulpatherapie bei Milchzähnen durchgeführt.
   • Für jeden Patienten wird ein individueller XCP-Index (Extension Cone Paralleling) erstellt, indem der Biss registriert wird, um konsistente Vergleiche der Röntgenbilder zu ermöglichen.
   • Präoperative periapikale Röntgenaufnahmen und Fotografien werden als Basisaufzeichnung angefertigt.

   B. Intraoperatives Vorgehen:

   • Lokalanästhesie-Verabreichung mit Articain 4% mit Epinephrin 1:100000.
   • Die Anwendung des Kofferdams und die Präparation der Zugangskavität werden mit einem sterilen Bohrer durchgeführt.
   • Das koronale Pulpagewebe wird mit einem scharfen großen Löffelbagger entfernt.
   • Die Arbeitslänge wird bestimmt, indem keine 15-Hand-K-Feile verwendet wird, die 2 mm vor dem röntgenologischen Apex gehalten wird.

   • Anschließend erfolgt die Wurzelkanalaufbereitung

     • In der Kontrollgruppe erfolgt die Handinstrumentierung mit Hand-K-Feile bis Nr. 30 K-Feile mit Vierteldrehung und Zugbewegung.
     • In der Interventionsgruppe wird der rotierenden Instrumentierung eine anfängliche Handinstrumentierung mit Nr. vorangestellt. 15 K-Datei zur Überprüfung der Durchgängigkeit. Anschließend erfolgt die rotierende Instrumentierung mit den rotierenden Kedo-S Feilen für Milchzähne mit D1 und E1.
   • Verwendung von EDTA-Gel als Schmierpaste während der Kanalaufbereitung mit Rotationsfeilen.
   • Spülung mit Kochsalzlösung zur Entfernung von Ablagerungen nach jeder Feile.
   • Die Trocknung erfolgt mit Papierspitzen der Größe 35 und 40.
   • Wurzelkanäle werden mit Calciumhydroxid-Jodoform-Paste (Metapex) gefüllt. Die Metapex-Spritze wird nahe dem Apex in den Wurzelkanalraum eingeführt. Die Paste wird in die Kanäle gedrückt und die Spritze wird langsam zurückgezogen.
   • Die Zugangskavität wird mit einer GC Fuji IX-Kapsel verschlossen.
   • Die unmittelbar postoperative Röntgenaufnahme wird angefertigt, um eine optimale Füllung mit Metapex zu zeigen.
   • Danach werden Edelstahlkronen mit Ketac Cem zementiert.

   C. Nachfassen:

   Eine klinische und radiologische Bewertung wird nach 1 Woche, 3, 6, 9 und 12 Monaten durchgeführt.

   D. Kriterien für die Einstellung oder Änderung der Intervention:

   Bei erfolglosen Ergebnissen der Interventionstechnik wird der Fall verwaltet .

3. Rekrutierung:

   Die Rekrutierung der Patienten erfolgt aus der Ambulanz der Abteilung für pädiatrische Zahnheilkunde und zahnärztliche öffentliche Gesundheit der Universität Kairo. Das Screening der Patienten wird fortgesetzt, bis die Zielpopulation erreicht ist.

4. Umsetzung Co-Betreuer; Fatma Korany weist gemäß der generierten Zufallssequenz zu, welcher teilnehmende Zahn entweder der Kontroll- oder der Interventionsgruppe zugeordnet wird.
5. Maskierung/Verblendung:

Der Bewerter der Röntgenergebnisse wird in dieser Studie verblindet sein. 8- Datenerfassung, -verwaltung und -analyse: 9- Datenerfassungsmethoden

Basisdaten werden vom Betreiber über ein papierbasiertes kundenspezifisches Formular (CRF) für Fallberichte erhoben, das vom Forschungsteam entwickelt wird. Es wird die folgenden Elemente enthalten:

1. Seriennummer des Patienten.
2. Demografische Daten.

3. Anamnese des Patienten:

   • Frühere Krankengeschichte.
   • Jede vorhandene Krankheit oder Krankheit.
   • Derzeitige Medikamente.
   • Jede spezifische Vorbehandlungsmedikation.
4. Vergangene Zahngeschichte.
5. Aufzeichnungen über den aktuellen Zahnzustand (Intraoraluntersuchung und Kariesindex). Das maßgeschneiderte CRF wird vor der Online-Registrierung des Studienprotokolls entwickelt. CRF wird anonym sein, wobei Patienten anhand ihrer Seriennummer identifiziert werden. Die vollständigen und detaillierten persönlichen Daten des Patienten werden auf einem separaten Blatt mit der Seriennummer des Patienten für den weiteren Kontakt mit dem Patienten geschrieben, dieses Blatt kann nur vom Bediener und den Vorgesetzten eingesehen werden. Der Co-Betreuer; Dr. Fatma Korany wird die Rolle haben, den Prozess der Datenerfassung zu überwachen und zu prüfen, ob es einen unvollständigen CRF gibt.