Pulpektomi av primära molarer med roterande instrumentering kontra manuell instrumentering

1. Testdesign:

   Randomiserad klinisk prövning, design av parallella grupper med 1:1 allokeringsförhållande.

2. Metod:

   Interventioner

   A. Diagnostisk procedur:

   • Klinisk undersökning kommer att göras på tandkliniken med hjälp av spegel och sond för att bedöma behörigheten.
   • Diagnos av fallen kommer att utföras enligt riktlinjer från AAPD 2017 för behandling av vital pulpaterapi i primärtänder.
   • Ett individuellt XCP-index (Extension Cone Paralleling) kommer att förberedas för varje patient genom att registrera bettet för att möjliggöra konsekventa jämförelser av röntgenbilderna.
   • Preoperativ periapikal röntgen och fotografier kommer att tas som baslinje.

   B. Intraoperativ procedur:

   • Lokalbedövningsadministration med artikain 4% med epinefrin 1:100000.
   • Applicering av gummidamm och förberedelse av åtkomsthålighet kommer att upprättas med hjälp av en steril borr.
   • Koronalmassavävnad kommer att tas bort med en vass grävmaskin med stor sked.
   • Arbetslängden kommer att bestämmas med hjälp av ingen 15-hands K-fil som kommer att hållas 2 mm från radiografisk spets.

   • Sedan kommer rotfyllningen att göras

     • I kontrollgrupp kommer handinstrumentering att utföras med hand K-fil upp till nr. 30 K-fil med kvartsvarv och dragrörelse.
     • I interventionsgruppen kommer roterande instrumentering att föregås av initial handinstrumentering med nr. 15 K-fil för att kontrollera patency. Sedan kommer den roterande instrumenteringen att göras med Kedo-S roterande filer för primära tänder med D1 och E1.
   • Användning av EDTA gel som smörjpasta under kanalberedning med roterande filar.
   • Saltvattenbevattning för borttagning av skräp efter varje fil.
   • Torrheten görs med papperspunkter storlek 35 och 40.
   • Rotkanaler kommer att obtureras med kalciumhydroxid jodoformpasta (Metapex). Metapex-sprutan kommer att föras in i rotkanalsutrymmet, nära spetsen. Pastan kommer att pressas ner i kanalerna och sprutan dras långsamt ut.
   • Tillgångskaviteten kommer att förseglas med GC Fuji IX-kapsel.
   • Den omedelbara postoperativa röntgenbilden kommer att göras för att avslöja optimal fyllning med metapex.
   • Därefter cementeras rostfria kronor av Ketac Cem.

   C. Uppföljning:

   Klinisk och radiografisk utvärdering kommer att utföras efter 1 vecka, 3, 6, 9 och 12 månader.

   D. Kriterier för att avbryta eller ändra intervention:

   I händelse av misslyckade resultat av interventionstekniken kommer ärendet att hanteras.

3. Rekrytering:

   Rekryteringen av patienterna kommer att ske från polikliniken vid Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department, Cairo University. Screening av patienter kommer att fortsätta tills målpopulationen uppnås.

4. Implementering Co-handledare; Fatma Korany kommer att tilldela vilken deltagare tand som kommer att inkluderas till antingen kontroll- eller interventionsgrupper enligt den genererade slumpmässiga sekvensen.
5. Maskering/blindning:

Den radiografiska resultatbedömaren kommer att bli blind i denna studie. 8- Datainsamling, hantering och analys: 9- Datainsamlingsmetoder

Baslinjedata kommer att samlas in av operatören genom en pappersbaserad Case Report custom made form (CRF) som kommer att utvecklas av forskargruppen. Den kommer att innehålla följande artiklar:

1. Patientens serienummer.
2. Demografisk data.

3. Patientens medicinska historia:

   • Tidigare medicinsk historia.
   • Någon nuvarande sjukdom eller sjukdom.
   • Nuvarande medicinering.
   • Någon specifik förbehandlingsmedicin.
4. Tidigare tandläkarhistoria.
5. Journaler för aktuellt tandtillstånd (intraoral undersökning och kariesindex). Den skräddarsydda CRF kommer att utvecklas före online-registrering av studieprotokollet. CRF kommer att vara anonym där patienter identifieras med sitt serienummer. De fullständiga detaljerade personuppgifterna om patienten kommer att skrivas i ett separat blad med patientens serienummer för vidare kontakt med patienten, detta blad kan endast ses av operatören och handledaren. Medhandledaren; Dr.Fatma Korany kommer att ha rollen att övervaka processen för datainsamling och kontrollera om det finns någon ofullständig CRF.