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超ハイリスク群における精神病への移行の予測因子とメカニズムに関する研究

2019年5月26日 更新者:Xiaogang Chen、Second Xiangya Hospital of Central South University
統合失調症の複雑な病理学的メカニズムと不十分な治療結果を考慮すると、統合失調症の基礎的および臨床的研究にとって、早期発見と介入が次第に重要な仕事になります。 精神病の超高リスク (UHP) は、統合失調症の前駆段階にある個人として定義されます。 UHP で個人に早期に介入することで、病気の発症を効果的に遅らせたり、予防したりすることさえできます。 長期にわたる縦断的研究では、UHP の人々に臨床転帰があることが示唆されました。 UHP 患者の約 1/3 は介入なしで自然に緩和され、UHP 患者の約 1/3 は統合失調症の前駆段階にとどまり、UHP 患者の 1/3 だけが最終的に統合失調症を発症します。 この点で、臨床的介入を受け入れると、偽陽性の個人に悪影響を及ぼします。 残念ながら、UHP のどの個人が明白な病気に移行するかを正確に予測することは困難です。 この問題を解決するために、ベースラインの脳の構造的および機能的ネットワーク、メチル化修飾、遺伝子発現、神経認知機能、および UHP 個人の臨床転帰の間の関連性を調査し、長期転帰の潜在的な生物学的および臨床的予測因子を特定します。 UHPの個人。 さらに、フォローアップ中にUHPで個人の脳の構造と機能、メチル化状態、遺伝子発現の変化を検出し、統合失調症の病因と病因をさらに調査します。

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国、410011
        • 募集
        • The 2nd Xiangya Hospital of Central South University
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年~30年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

精神病の超高リスク (UHP) は、統合失調症の前駆段階にある個人として定義されます。

説明

包含基準:

  • 1. 13 歳から 30 歳までの年齢;
  • 2. SIPS臨床面接によるCOPS前駆症候群の診断基準を満たす;
  • 3. 精神科の治療を受けていない。
  • 4. 大きな精神疾患や身体疾患がなく、健康であること。
  • 5. 正常な知性で、臨床規模で操作できます。
  • 6. 自発的に研究に参加し、書面による同意書に署名する。

除外基準:

  • 1. SCID面接による現在または以前の精神障害の除外;
  • 2. DSM-IV の物質乱用および物質依存の診断基準を満たす。
  • 3. MRIの禁忌;
  • 4. 妊娠中または授乳中の女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
精神病(UHP)の超高リスク

精神病の超高リスク (UHP) は、統合失調症の前駆段階にある個人として定義されます。

包含基準:13〜30歳の年齢。 -SIPS臨床面接によるCOPS前駆症候群の診断基準を満たす;精神科の薬を受けていません。大きな精神疾患や身体疾患がなく、健康であること。通常の知性、臨床規模で操作できます。研究への参加を志願し、書面による同意書に署名します。

除外基準:SCIDインタビューによる現在または以前の精神障害の除外。 DSM-IVの物質乱用および物質依存の診断基準を満たす; MRIの禁忌;妊娠中または授乳中の女性。

健康管理

包含基準:グループの性別、年齢、および教育レベルが超高リスクグループと一致している。 13歳から30歳;右利き;精神疾患の病歴はありません。 2 世代または 3 世代以内に DSM-IV の診断基準と一致する精神障害がない。 MRI の禁忌はありません。研究への参加を志願し、書面による同意書に署名します。

除外基準:5分以上の意識障害の病歴。脳の器質的疾患または頭部外傷の病歴;アルコールおよび薬物依存の病歴;昏睡歴;内分泌疾患の病歴;血液、心臓、肝臓、または腎機能の検査における異常;妊娠中または授乳中の女性。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
精神病への転換。
時間枠:2年。
コンバージョンは、POPS (SIPS/SOPS における精神病症状の存在) の基準として運用されています。 被験者は、5つのP(ポジティブ)症状(P1、異常な思考内容、P2、疑わしさ、P3、誇大性、P4、知覚異常、およびP5、混乱したコミュニケーション)、十分な頻度と期間、または混乱または危険なレベルで。
2年。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Xiaogang Chen, Ph.D、professor

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年11月1日

一次修了 (予期された)

2021年12月31日

研究の完了 (予期された)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年5月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月26日

最初の投稿 (実際)

2019年5月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年5月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年5月26日

最終確認日

2019年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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