Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af forudsigelser og mekanisme for konvertering til psykose hos individer i gruppe med ultrahøj risiko

26. maj 2019 opdateret af: Xiaogang Chen, Second Xiangya Hospital of Central South University
I betragtning af den komplekse patologiske mekanisme og de dårlige behandlingsresultater af skizofreni, bliver tidlig opdagelse og intervention gradvist nøglearbejdet for den grundlæggende og kliniske forskning i skizofreni. Ultrahøj risiko for psykose (UHP) er defineret som personer på det prodromale stadium af skizofreni. Tidlig indsats hos individer på UHP kan effektivt forsinke eller endda forhindre udviklingen af ​​sygdommen. Langsigtede longitudinelle undersøgelser antydede, at der er kliniske resultater hos mennesker på UHP. Næsten 1/3 af individerne på UHP kan blive naturligt lettet uden nogen form for intervention, omkring 1/3 af individerne på UHP vil forblive på det prodromale stadium af skizofreni, og kun 1/3 individer på UHP vil i sidste ende udvikle skizofreni. I denne henseende vil det forårsage negative virkninger på falsk positive individer, hvis de accepterer klinisk intervention. Desværre er det vanskeligt præcist at forudsige, hvilke personer på UHP der vil foretage en overgang til ærlig sygdom. For at løse dette problem undersøger vi sammenhængen mellem baseline hjernestrukturelle og funktionelle netværk, methyleringsmodifikationer, genekspression, neurokognitiv funktion og de kliniske resultater af UHP-individer, og for at identificere de potentielle biologiske og kliniske forudsigelser for de langsigtede resultater i enkeltpersoner på UHP. Derudover detekterer vi også ændringer i hjernestruktur og funktion, methyleringsstatus og genekspression hos individer på UHP under opfølgning, og yderligere for at undersøge ætiologien og patogenesen af ​​skizofreni.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410011
        • Rekruttering
        • The 2nd Xiangya Hospital of Central South University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 30 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ultrahøj risiko for psykose (UHP) er defineret som personer på det prodromale stadium af skizofreni.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. alder af 13-30 år;
  • 2. opfylde de diagnostiske kriterier for COPS prodromal syndrom ved SIPS kliniske interviews;
  • 3. ikke har modtaget psykiatrisk medicin;
  • 4. være ved godt helbred uden større psykisk sygdom eller fysisk sygdom;
  • 5. normal intelligens, kan opereres i klinisk skala;
  • 6. melde sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen og underskrive den skriftlige samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. udelukkelse af nuværende eller tidligere psykiatriske lidelser ved SCID-interview;
  • 2. opfylde de diagnostiske kriterier for stofmisbrug og stofafhængighed i DSM-IV;
  • 3. kontraindikationer for MR;
  • 4. gravide eller ammende kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Ultrahøj risiko for psykose (UHP)

Ultrahøj risiko for psykose (UHP) er defineret som personer på det prodromale stadium af skizofreni.

Inklusionskriterier: alder 13-30 år; opfylde de diagnostiske kriterier for COPS prodromal syndrom ved SIPS kliniske interviews; ikke har modtaget nogen psykiatrisk medicin; være ved godt helbred uden større psykisk sygdom eller fysisk sygdom; normal intelligens, kan opereres i klinisk skala; frivilligt at deltage i undersøgelsen og underskrive den skriftlige samtykkeerklæring.

Eksklusionskriterier: udelukkelse af nuværende eller tidligere psykiatriske lidelser ved SCID-interview; opfylde de diagnostiske kriterier for stofmisbrug og stofafhængighed i DSM-IV; kontraindikationer for MR; gravide eller ammende kvinder.

Sund kontrol

Inklusionskriterier: gruppens køn, alder og uddannelsesniveau matches med ultrahøjrisikogruppen; 13 til 30 år gammel; højrehåndet; ingen historie med psykisk sygdom; ingen psykisk lidelse i overensstemmelse med DSM-IV diagnostiske kriterier inden for to eller tre generationer; Ingen kontraindikationer for MR; frivilligt at deltage i undersøgelsen og underskrive den skriftlige samtykkeerklæring.

Eksklusionskriterier: anamnese med bevidsthedsforstyrrelse over 5 minutter; historie med organisk hjernesygdom eller hovedskade; historie med alkohol- og stofafhængighed; historie af koma; historie med endokrin sygdom; abnormitet ved undersøgelse af blod-, hjerte-, lever- eller nyrefunktion; gravide eller ammende kvinder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Konvertering til psykose.
Tidsramme: To år.
Konvertering er operationaliseret som kriterierne for POPS (tilstedeværelse af psykotiske symptomer i SIPS/SOPS). Forsøgspersoner skal demonstrere mindst ét ​​symptom på psykotisk niveau (bedømt som '6') på mindst et af de fem P(positive) symptomer (P1, usædvanligt tankeindhold; P2, mistænksomhed; P3, grandiositet; P4, perceptuelle abnormiteter; og P5, uorganiseret kommunikation), med enten tilstrækkelig hyppighed og varighed eller på et niveau, der er uorganiserende eller farligt.
To år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xiaogang Chen, Ph.D, Professor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2019

Først opslået (FAKTISKE)

29. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner