Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie om prediktorer og mekanisme for konvertering til psykose hos individer med ultrahøyrisikogruppe

26. mai 2019 oppdatert av: Xiaogang Chen, Second Xiangya Hospital of Central South University
Tatt i betraktning den komplekse patologiske mekanismen og de dårlige behandlingsresultatene av schizofreni, blir tidlig oppdagelse og intervensjon gradvis nøkkelarbeidet for den grunnleggende og kliniske forskningen innen schizofreni. Ultrahøy risiko for psykose (UHP) er definert som individer på prodromalstadiet av schizofreni. Tidlig intervensjon hos individer ved UHP kan effektivt forsinke eller til og med forhindre utviklingen av sykdommen. Langsiktige longitudinelle studier antydet at det er kliniske utfall hos personer ved UHP. Nesten 1/3 av individene ved UHP kan bli naturlig lettet uten intervensjon, omtrent 1/3 av individene ved UHP vil forbli på prodromalstadiet av schizofreni, og bare 1/3 individer ved UHP vil til slutt utvikle schizofreni. I denne forbindelse vil det føre til negative effekter på falskt positive individer hvis de aksepterer klinisk intervensjon. Dessverre er det vanskelig å forutsi nøyaktig hvilke personer ved UHP som vil gjøre en overgang til ærlig sykdom. For å løse dette problemet undersøker vi sammenhengen mellom strukturelle og funksjonelle nettverk i grunnlinjen, metyleringsmodifikasjoner, genuttrykk, nevrokognitiv funksjon og de kliniske resultatene til UHP-individer, og for å identifisere potensielle biologiske og kliniske prediktorer for langsiktige utfall i enkeltpersoner ved UHP. I tillegg oppdager vi også endringer i hjernestruktur og funksjon, metyleringsstatus og genuttrykk hos individer ved UHP under oppfølging, og videre for å undersøke etiologien og patogenesen til schizofreni.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410011
        • Rekruttering
        • The 2nd Xiangya Hospital of Central South University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 30 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ultrahøy risiko for psykose (UHP) er definert som individer på prodromalstadiet av schizofreni.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. alder 13-30 år;
  • 2. oppfylle de diagnostiske kriteriene for COPS prodromal syndrom ved SIPS kliniske intervjuer;
  • 3. ikke har mottatt noen psykiatrisk medisin;
  • 4. være ved god helse, uten alvorlig psykisk sykdom eller fysisk sykdom;
  • 5. normal intelligens, kan opereres i klinisk målestokk;
  • 6. meld deg frivillig til å delta i studien og signere det skriftlige samtykkeskjemaet.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. utelukkelse av nåværende eller tidligere psykiatriske lidelser ved SCID-intervju;
  • 2. oppfylle de diagnostiske kriteriene for rusmisbruk og rusavhengighet i DSM-IV;
  • 3. kontraindikasjoner for MR;
  • 4. gravide eller ammende kvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Ultrahøy risiko for psykose (UHP)

Ultrahøy risiko for psykose (UHP) er definert som individer på prodromalstadiet av schizofreni.

Inkluderingskriterier: alder 13-30 år; oppfylle de diagnostiske kriteriene for COPS prodromal syndrom ved SIPS kliniske intervjuer; ikke har mottatt noen psykiatrisk medisin; være ved god helse, uten alvorlig psykisk sykdom eller fysisk sykdom; normal intelligens, kan opereres i klinisk skala; frivillig til å delta i studien og signere det skriftlige samtykkeskjemaet.

Eksklusjonskriterier: utelukkelse av nåværende eller tidligere psykiatriske lidelser ved SCID-intervju; oppfylle de diagnostiske kriteriene for rusmisbruk og rusavhengighet i DSM-IV; kontraindikasjoner for MR; gravide eller ammende kvinner.
Sunne kontroller

Inklusjonskriterier: kjønn, alder og utdanningsnivå til gruppen samsvarer med gruppen med ultrahøy risiko; 13 til 30 år gammel; høyrehendt; ingen historie med psykisk sykdom; ingen psykisk lidelse i samsvar med DSM-IV diagnostiske kriterier innen to eller tre generasjoner; Ingen kontraindikasjoner for MR; frivillig til å delta i studien og signere det skriftlige samtykkeskjemaet.

Eksklusjonskriterier: historie med bevissthetsforstyrrelse over 5 minutter; historie med organisk hjernesykdom eller hodeskade; historie med alkohol- og narkotikaavhengighet; historie med koma; historie med endokrin sykdom; abnormitet ved undersøkelse av blod-, hjerte-, lever- eller nyrefunksjon; gravide eller ammende kvinner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konvertering til psykose.
Tidsramme: To år.
Konvertering er operasjonalisert som kriteriene for POPS (Tilstedeværelse av psykotiske symptomer i SIPS/SOPS). Forsøkspersonene må demonstrere minst ett symptom på psykotisk nivå (vurdert som '6') på minst ett av de fem P(positive) symptomene (P1, uvanlig tankeinnhold; P2, mistenksomhet; P3, grandiositet; P4, perseptuelle abnormiteter; og P5, uorganisert kommunikasjon), enten med tilstrekkelig frekvens og varighet eller på et nivå som er uorganisert eller farlig.
To år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Second Xiangya Hospital of Central South University

Samarbeidspartnere

Sun Yat-sen University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xiaogang Chen, Ph.D, Professor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2016

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

29. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 81871056

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mali

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere