Badanie predyktorów i mechanizmów konwersji do psychozy u osób z grupy bardzo wysokiego ryzyka
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chiny, 410011
- Rekrutacyjny
- The 2nd Xiangya Hospital of Central South University
-
Kontakt:
- Xiaogang Chen, Ph.D
- Numer telefonu: (+86)0731-85531571
- E-mail: Chenxiaogang@csu.edu.cn
-
Kontakt:
- Ying He, Ph.D
- Numer telefonu: (+86)0731-85531571
- E-mail: yinghe@csu.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. wiek 13-30 lat;
- 2. spełniać kryteria diagnostyczne zespołu prodromalnego COPS na podstawie wywiadu klinicznego SIPS;
- 3. nie otrzymywał żadnych leków psychiatrycznych;
- 4. być w dobrym zdrowiu, bez poważnych chorób psychicznych lub fizycznych;
- 5. normalna inteligencja, może być operowana na skalę kliniczną;
- 6. zgłosić chęć udziału w badaniu i podpisać pisemną zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- 1. wykluczenie obecnych lub przebytych zaburzeń psychicznych na podstawie wywiadu SCID;
- 2. spełniać kryteria diagnostyczne nadużywania i uzależnienia od substancji w DSM-IV;
- 3. przeciwwskazania do MRI;
- 4. kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Bardzo wysokie ryzyko psychozy (UHP)
Ultra-wysokie ryzyko psychozy (UHP) definiuje się jako osoby w fazie prodromalnej schizofrenii. Kryteria włączenia: wiek 13-30 lat; spełniają kryteria diagnostyczne zespołu prodromalnego COPS na podstawie wywiadu klinicznego SIPS; nie otrzymywali żadnych leków psychiatrycznych; być w dobrym zdrowiu, bez poważnych chorób psychicznych lub fizycznych; normalna inteligencja, może być operowana na skalę kliniczną; zgłosić chęć udziału w badaniu i podpisać pisemną zgodę. Kryteria wykluczenia: wykluczenie obecnych lub wcześniejszych zaburzeń psychicznych na podstawie wywiadu SCID; spełniają kryteria diagnostyczne nadużywania substancji i uzależnienia od substancji w DSM-IV; przeciwwskazania do MRI; kobiety w ciąży lub karmiące piersią. |
|
Zdrowe kontrole
Kryteria włączenia: płeć, wiek i poziom wykształcenia grupy są dopasowane do grupy bardzo wysokiego ryzyka; od 13 do 30 lat; praworęczny; brak historii chorób psychicznych; brak zaburzeń psychicznych zgodnych z kryteriami diagnostycznymi DSM-IV w ciągu dwóch lub trzech pokoleń; Brak przeciwwskazań do MRI; zgłosić chęć udziału w badaniu i podpisać pisemną zgodę. Kryteria wykluczenia: historia zaburzeń świadomości powyżej 5 minut; historia chorób organicznych mózgu lub urazu głowy; historia uzależnienia od alkoholu i narkotyków; historia śpiączki; historia chorób endokrynologicznych; nieprawidłowości w badaniu krwi, serca, wątroby lub czynności nerek; kobiety w ciąży lub karmiące piersią. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Konwersja do psychozy.
Ramy czasowe: Dwa lata.
|
Konwersja jest operacjonalizowana jako kryterium POPS (obecność objawów psychotycznych w SIPS/SOPS).
Badani muszą wykazać co najmniej jeden objaw na poziomie psychotycznym (oceniony jako „6”) na co najmniej jeden z pięciu objawów P (pozytywnych) (P1, niezwykła treść myśli; P2, podejrzliwość; P3, wielkość; P4, nieprawidłowości percepcyjne; oraz P5, komunikacja zdezorganizowana), z odpowiednią częstotliwością i czasem trwania lub na poziomie dezorganizującym lub niebezpiecznym.
|
Dwa lata.
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Xiaogang Chen, Ph.D, Professor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- He Y, Kosciolek T, Tang J, Zhou Y, Li Z, Ma X, Zhu Q, Yuan N, Yuan L, Li C, Jin K, Knight R, Tsuang MT, Chen X. Gut microbiome and magnetic resonance spectroscopy study of subjects at ultra-high risk for psychosis may support the membrane hypothesis. Eur Psychiatry. 2018 Sep;53:37-45. doi: 10.1016/j.eurpsy.2018.05.011. Epub 2018 Jun 2.
- He Y, Li Z, Ma X, Yuan L, Ouyang L, Tang J, Tsuang MT, Chen X. Olfactory and cognitive functions in Chinese individuals at clinical high risk for psychosis. Psychiatry Res. 2019 Feb;272:51-53. doi: 10.1016/j.psychres.2018.12.074. Epub 2018 Dec 14.
- He Y, Yuan L, Li Z, Zhou Y, Ma X, Ouyang L, Chen X. Plasma protein levels of brain-derived neurotrophic factor pathways and their association with cognitive performance in patients with clinical high risk for psychosis and first episode psychosis. Schizophr Res. 2019 Apr;206:460-461. doi: 10.1016/j.schres.2018.11.016. Epub 2018 Nov 28. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 81871056
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .