Tutkimus ennustajista ja psykoosiksi muuttumisen mekanismista erittäin suuren riskin ryhmän yksilöillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410011
- Rekrytointi
- The 2nd Xiangya Hospital of Central South University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaogang Chen, Ph.D
- Puhelinnumero: (+86)0731-85531571
- Sähköposti: Chenxiaogang@csu.edu.cn
-
Ottaa yhteyttä:
- Ying He, Ph.D
- Puhelinnumero: (+86)0731-85531571
- Sähköposti: yinghe@csu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. ikä 13-30 vuotta;
- 2. täyttää COPS-prodromaalisen oireyhtymän diagnostiset kriteerit SIPS-kliinisillä haastatteluilla;
- 3. eivät ole saaneet psykiatrista lääkitystä;
- 4. oltava hyvässä kunnossa, ilman vakavaa mielenterveys- tai fyysistä sairautta;
- 5. normaali älykkyys, voidaan operoida kliinisessä mittakaavassa;
- 6. vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittamaan kirjallisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. nykyisten tai aikaisempien psykiatristen häiriöiden poissulkeminen SCID-haastattelulla;
- 2. täytettävä DSM-IV:n päihteiden väärinkäytön ja päihderiippuvuuden diagnostiset kriteerit;
- 3. magneettikuvauksen vasta-aiheet;
- 4. raskaana olevat tai imettävät naiset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Erittäin suuri psykoosin riski (UHP)
Erittäin korkea psykoosin riski (UHP) määritellään skitsofrenian prodromaalivaiheessa oleville henkilöille. Osallistumiskriteerit: ikä 13-30 vuotta; täyttää COPS-prodromaalisen oireyhtymän diagnostiset kriteerit SIPS-kliinisillä haastatteluilla; eivät ole saaneet psykiatrista lääkitystä; olla hyvässä kunnossa, ilman vakavaa mielenterveys- tai fyysistä sairautta; normaali älykkyys, voidaan käyttää kliinisessä mittakaavassa; vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittamaan kirjallisen suostumuslomakkeen. Poissulkemiskriteerit: nykyisten tai aikaisempien psykiatristen häiriöiden poissulkeminen SCID-haastattelulla; täyttää päihteiden väärinkäytön ja päihderiippuvuuden diagnostiset kriteerit DSM-IV:ssä; vasta-aiheet MRI:lle; raskaana oleville tai imettäville naisille. |
|
Terveet kontrollit
Osallistumiskriteerit: ryhmän sukupuoli, ikä ja koulutustaso vastaavat erittäin korkean riskin ryhmää; 13-30 vuotta vanha; oikeakätinen; ei mielenterveysongelmia; ei DSM-IV:n diagnostisten kriteerien mukaista mielenterveyshäiriötä kahden tai kolmen sukupolven aikana; Ei vasta-aiheita MRI:lle; vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittamaan kirjallisen suostumuslomakkeen. Poissulkemiskriteerit: tajunnan häiriöhistoria yli 5 minuutin ajan; aivojen orgaaninen sairaus tai päävamma; alkoholi- ja huumeriippuvuuden historia; kooman historia; endokriinisten sairauksien historia; poikkeavuus veren, sydämen, maksan tai munuaisten toiminnan tutkimuksessa; raskaana oleville tai imettäville naisille. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kääntyminen psykoosiksi.
Aikaikkuna: Kaksi vuotta.
|
Muuntaminen on operatiivista POPS:n (Presence of Psychotic Symptoms in SIPS/SOPS) kriteereinä.
Koehenkilöillä on osoitettava vähintään yksi psykoottisen tason oire (arvosana '6) vähintään yhdessä viidestä P(positiivisesta) oireesta (P1, epätavallinen ajatussisältö; P2, epäluuloisuus; P3, suurpiirteisyys; P4, havaintohäiriöt; ja P5, epäjärjestynyt viestintä), joko riittävän usein ja riittävän pitkäkestoisesti tai tasolla, joka on häiritsevää tai vaarallista.
|
Kaksi vuotta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Xiaogang Chen, Ph.D, professor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- He Y, Kosciolek T, Tang J, Zhou Y, Li Z, Ma X, Zhu Q, Yuan N, Yuan L, Li C, Jin K, Knight R, Tsuang MT, Chen X. Gut microbiome and magnetic resonance spectroscopy study of subjects at ultra-high risk for psychosis may support the membrane hypothesis. Eur Psychiatry. 2018 Sep;53:37-45. doi: 10.1016/j.eurpsy.2018.05.011. Epub 2018 Jun 2.
- He Y, Li Z, Ma X, Yuan L, Ouyang L, Tang J, Tsuang MT, Chen X. Olfactory and cognitive functions in Chinese individuals at clinical high risk for psychosis. Psychiatry Res. 2019 Feb;272:51-53. doi: 10.1016/j.psychres.2018.12.074. Epub 2018 Dec 14.
- He Y, Yuan L, Li Z, Zhou Y, Ma X, Ouyang L, Chen X. Plasma protein levels of brain-derived neurotrophic factor pathways and their association with cognitive performance in patients with clinical high risk for psychosis and first episode psychosis. Schizophr Res. 2019 Apr;206:460-461. doi: 10.1016/j.schres.2018.11.016. Epub 2018 Nov 28. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 81871056
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .