Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование предикторов и механизма конверсии в психоз у лиц из группы сверхвысокого риска

26 мая 2019 г. обновлено: Xiaogang Chen, Second Xiangya Hospital of Central South University
Учитывая сложный патологический механизм и плохие результаты лечения шизофрении, раннее выявление и вмешательство постепенно становятся ключевыми для фундаментальных и клинических исследований шизофрении. Сверхвысокий риск психоза (UHP) определяется как лица, находящиеся на продромальной стадии шизофрении. Раннее вмешательство у человека в UHP может эффективно отсрочить или даже предотвратить развитие болезни. Долгосрочные лонгитюдные исследования показали, что у людей в UHP есть клинические результаты. Почти у 1/3 людей с UHP может наступить естественное облегчение без какого-либо вмешательства, около 1/3 людей с UHP останутся на продромальной стадии шизофрении, и только у 1/3 людей с UHP в конечном итоге разовьется шизофрения. В связи с этим это окажет неблагоприятное воздействие на ложноположительных людей, если они примут клиническое вмешательство. К сожалению, трудно точно предсказать, какие люди в UHP перейдут к явному заболеванию. Чтобы решить эту проблему, мы исследуем связь между исходными структурными и функциональными сетями мозга, модификациями метилирования, экспрессией генов, нейрокогнитивной функцией и клиническими исходами у людей со сверхвысокой гипертензией, а также определяем потенциальные биологические и клинические предикторы долгосрочных исходов в лица в UHP. Кроме того, мы также обнаруживаем изменения структуры и функции мозга, статуса метилирования и экспрессии генов у людей с UHP во время последующего наблюдения, а также для дальнейшего изучения этиологии и патогенеза шизофрении.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Китай, 410011
        • Рекрутинг
        • The 2nd Xiangya Hospital of Central South University
        • Контакт:
          • Xiaogang Chen, Ph.D
          • Номер телефона: (+86)0731-85531571
          • Электронная почта: Chenxiaogang@csu.edu.cn
        • Контакт:
          • Ying He, Ph.D
          • Номер телефона: (+86)0731-85531571
          • Электронная почта: yinghe@csu.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 30 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Сверхвысокий риск психоза (UHP) определяется как лица, находящиеся на продромальной стадии шизофрении.

Описание

Критерии включения:

  • 1. возраст 13-30 лет;
  • 2. соответствовать диагностическим критериям продромального синдрома ХОБС по данным клинического интервью SIPS;
  • 3. не получали никаких психиатрических препаратов;
  • 4. быть в добром здравии, без серьезного психического или физического заболевания;
  • 5. нормальный интеллект, можно оперировать в клиническом масштабе;
  • 6. добровольно принять участие в исследовании и подписать форму письменного согласия.

Критерий исключения:

  • 1. исключение текущих или предшествующих психических расстройств с помощью опроса SCID;
  • 2. соответствовать диагностическим критериям злоупотребления психоактивными веществами и зависимости от психоактивных веществ в DSM-IV;
  • 3. противопоказания к МРТ;
  • 4. беременные или кормящие женщины.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Сверхвысокий риск развития психоза (UHP)

Сверхвысокий риск психоза (UHP) определяется как лица, находящиеся на продромальной стадии шизофрении.

Критерии включения: возраст 13-30 лет; соответствовать диагностическим критериям продромального синдрома ХОБЛ по данным клинического интервью SIPS; не получали никаких психиатрических препаратов; быть в добром здравии, без серьезных психических или физических заболеваний; нормальный интеллект, можно оперировать в клиническом масштабе; добровольно принять участие в исследовании и подписать форму письменного согласия.

Критерии исключения: исключение текущих или предшествующих психических расстройств по данным опроса SCID; соответствовать диагностическим критериям злоупотребления психоактивными веществами и зависимости от психоактивных веществ в DSM-IV; противопоказания к МРТ; беременные или кормящие женщины.
Здоровые элементы управления

Критерии включения: пол, возраст и уровень образования группы соответствуют группе сверхвысокого риска; от 13 до 30 лет; правша; отсутствие истории психических заболеваний; отсутствие психического расстройства, соответствующего диагностическим критериям DSM-IV, в течение двух или трех поколений; Отсутствие противопоказаний к МРТ; добровольно принять участие в исследовании и подписать форму письменного согласия.

Критерии исключения: нарушение сознания в анамнезе более 5 минут; наличие в анамнезе органического заболевания головного мозга или черепно-мозговой травмы; алкогольная и наркотическая зависимость в анамнезе; кома в анамнезе; эндокринные заболевания в анамнезе; отклонение от нормы при исследовании крови, сердца, печени или почек; беременные или кормящие женщины.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Превращение в психоз.
Временное ограничение: Два года.
Конверсия используется как критерий POPS (наличие психотических симптомов в SIPS/SOPS). Субъекты должны продемонстрировать по крайней мере один симптом психотического уровня (оценка «6») по крайней мере по одному из пяти P (положительных) симптомов (P1, необычное содержание мыслей; P2, подозрительность; P3, грандиозность; P4, нарушения восприятия; и P5, неорганизованное общение), либо с достаточной частотой и продолжительностью, либо на уровне, который является дезорганизующим или опасным.
Два года.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Second Xiangya Hospital of Central South University

Соавторы

Sun Yat-sen University

Следователи

  • Главный следователь: Xiaogang Chen, Ph.D, Professor

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2016 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 мая 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 81871056

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться