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초고위험군 개인의 정신병 전환 예측인자 및 기전에 관한 연구

2019년 5월 26일 업데이트: Xiaogang Chen, Second Xiangya Hospital of Central South University
정신분열병의 복잡한 병리학적 기전과 열악한 치료 결과를 고려할 때, 조기 발견과 개입은 점차 정신분열병의 기초 및 임상 연구를 위한 핵심 작업이 되고 있습니다. 정신병에 대한 초고위험(UHP)은 정신분열증의 전구 단계에 있는 개인으로 정의됩니다. UHP에서 개인에 대한 조기 개입은 질병의 발병을 효과적으로 지연시키거나 심지어 예방할 수 있습니다. 장기 종단 연구는 UHP에 있는 사람들에게 임상적 결과가 있음을 시사했습니다. UHP에 있는 개인의 거의 1/3이 개입 없이 자연적으로 완화될 수 있고, UHP에 있는 개인의 약 1/3이 정신분열증의 전구 단계에 남아 있을 것이며, UHP에 있는 개인의 1/3만이 결국 정신분열증으로 발전할 것입니다. 이와 관련하여 임상 개입을 수락하면 위양성 개인에게 악영향을 미칠 것입니다. 불행히도 UHP의 어떤 개인이 솔직한 질병으로 전환할 것인지 정확하게 예측하기는 어렵습니다. 이 문제를 해결하기 위해 우리는 기본 뇌 구조 및 기능 네트워크, 메틸화 변형, 유전자 발현, 신경인지 기능 및 UHP 개인의 임상 결과 사이의 연관성을 탐구하고 UHP의 개인. 또한 UHP에서 개인의 뇌 구조 및 기능 변화, 메틸화 상태 및 유전자 발현을 추적 관찰하고 정신 분열증의 병인 및 병인을 조사합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, 중국, 410011
        • 모병
        • The 2nd Xiangya Hospital of Central South University
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

정신병에 대한 초고위험(UHP)은 정신분열증의 전구 단계에 있는 개인으로 정의됩니다.

설명

포함 기준:

  • 1. 13-30세;
  • 2. SIPS 임상 인터뷰에 의한 COPS 전구 증후군의 진단 기준을 충족합니다.
  • 3. 정신과 치료를 받은 적이 없습니다.
  • 4. 중대한 정신 질환이나 신체 질환 없이 건강해야 합니다.
  • 5. 정상적인 지능, 임상 규모로 운영 가능;
  • 6. 연구 참여를 자원하고 서면 동의서에 서명합니다.

제외 기준:

  • 1. SCID 면담에 의한 현재 또는 이전의 정신 질환의 배제;
  • 2. DSM-IV의 물질 남용 및 물질 의존에 대한 진단 기준을 충족합니다.
  • 3. MRI에 대한 금기 사항;
  • 4. 임산부 또는 수유부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
정신병(UHP)에 대한 초고위험

정신병에 대한 초고위험(UHP)은 정신분열증의 전구 단계에 있는 개인으로 정의됩니다.

포함 기준: 13-30세의 연령; SIPS 임상 인터뷰에 의한 COPS 전구 증후군의 진단 기준을 충족하고; 어떤 정신과 약물도 받지 않았습니다. 중대한 정신 질환이나 신체 질환 없이 건강해야 합니다. 정상적인 지능은 임상 규모로 운영될 수 있습니다. 연구 참여를 자원하고 서면 동의서에 서명합니다.

제외 기준: SCID 면담에 의한 현재 또는 이전의 정신 질환의 제외; DSM-IV의 물질 남용 및 물질 의존에 대한 진단 기준을 충족합니다. MRI에 대한 금기 사항; 임산부 또는 수유부.
건강한 통제

포함 기준: 그룹의 성별, 연령 및 교육 수준이 초고위험 그룹과 일치합니다. 13~30세; 오른 손잡이; 정신 질환의 병력 없음; 2세대 또는 3세대 내에 DSM-IV 진단 기준과 일치하는 정신 장애 없음; MRI에 대한 금기 사항 없음; 연구 참여를 자원하고 서면 동의서에 서명합니다.

제외 기준: 5분 이상의 의식 장해 병력; 뇌 기질 질환 또는 두부 손상의 병력; 알코올 및 약물 의존의 병력; 혼수상태의 병력; 내분비 질환의 병력; 혈액, 심장, 간 또는 신장 기능 검사의 이상; 임산부 또는 수유부.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신병으로의 전환.
기간: 이년.
변환은 POPS(SIPS/SOPS에서 정신병적 증상의 존재)의 기준으로 작동됩니다. 피험자는 5가지 P(긍정적) 증상(P1, 비정상적 사고 내용, P2, 의심, P3, 과대성, P4, 지각 이상, P5, 무질서한 의사소통), 충분한 빈도와 기간 또는 무질서하거나 위험한 수준으로.
이년.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Second Xiangya Hospital of Central South University

협력자

Sun Yat-sen University

수사관

  • 수석 연구원: Xiaogang Chen, Ph.D, Professor

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 26일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 26일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 81871056

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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