Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie naar voorspellers en mechanismen van conversie naar psychose bij personen in de groep met ultrahoog risico

26 mei 2019 bijgewerkt door: Xiaogang Chen, Second Xiangya Hospital of Central South University
Gezien het complexe pathologische mechanisme en de slechte behandelingsresultaten van schizofrenie, worden vroege detectie en interventie geleidelijk de belangrijkste werkzaamheden voor het fundamentele en klinische onderzoek naar schizofrenie. Ultrahoog risico op psychose (UHP) wordt gedefinieerd als individuen in het prodromale stadium van schizofrenie. Vroegtijdige interventie bij een individu bij UHP kan de ontwikkeling van de ziekte effectief vertragen of zelfs voorkomen. Langdurige longitudinale studies suggereerden dat er klinische resultaten zijn bij mensen bij UHP. Bijna 1/3 van de personen bij UHP kan op natuurlijke wijze worden verlicht zonder enige tussenkomst, ongeveer 1/3 van de personen bij UHP blijft in het prodromale stadium van schizofrenie en slechts 1/3 van de personen bij UHP zal uiteindelijk schizofrenie ontwikkelen. In dit opzicht zal het nadelige effecten hebben op vals-positieve personen als ze klinische interventie accepteren. Helaas is het moeilijk nauwkeurig te voorspellen welke personen bij UHP een overstap zullen maken naar openlijke ziekte. Om dit probleem op te lossen, onderzoeken we de associatie tussen structurele en functionele hersennetwerken, methyleringsmodificaties, genexpressie, neurocognitieve functie en de klinische uitkomsten van UHP-individuen, en identificeren we de potentiële biologische en klinische voorspellers voor de langetermijnresultaten in de individuen bij UHP. Daarnaast detecteren we ook de veranderingen van hersenstructuur en -functie, methyleringsstatus en genexpressie bij individuen bij UHP tijdens de follow-up, en verder om de etiologie en pathogenese van schizofrenie te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410011
        • Werving
        • The 2nd Xiangya Hospital of Central South University
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 30 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ultrahoog risico op psychose (UHP) wordt gedefinieerd als individuen in het prodromale stadium van schizofrenie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. leeftijd van 13-30 jaar;
  • 2. voldoen aan de diagnostische criteria van COPS-prodromaal syndroom door middel van klinische SIPS-interviews;
  • 3. geen psychiatrische medicatie heeft gekregen;
  • 4. in goede gezondheid verkeren, zonder ernstige psychische of lichamelijke ziekte;
  • 5. normale intelligentie, kan op klinische schaal worden bediend;
  • 6. vrijwillig deelnemen aan het onderzoek en het schriftelijke toestemmingsformulier ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  • 1. uitsluiting van huidige of eerdere psychiatrische stoornissen door SCID-interview;
  • 2. voldoen aan de diagnostische criteria voor middelenmisbruik en middelenafhankelijkheid in DSM-IV;
  • 3. contra-indicaties voor MRI;
  • 4. zwangere of zogende vrouwen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Ultrahoog risico op psychose (UHP)

Ultrahoog risico op psychose (UHP) wordt gedefinieerd als individuen in het prodromale stadium van schizofrenie.

Inclusiecriteria: leeftijd van 13-30 jaar; voldoen aan de diagnostische criteria van COPS-prodromaal syndroom door klinische SIPS-interviews; geen psychiatrische medicatie hebben gekregen; in goede gezondheid verkeren, zonder ernstige psychische of lichamelijke ziekte; normale intelligentie, kan op klinische schaal worden geopereerd; vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek en het schriftelijke toestemmingsformulier te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria: uitsluiting van huidige of eerdere psychiatrische stoornissen door SCID-interview; voldoen aan de diagnostische criteria voor middelenmisbruik en middelenafhankelijkheid in DSM-IV; contra-indicaties voor MRI; zwangere of zogende vrouwen.
Gezonde controles

Inclusiecriteria: het geslacht, de leeftijd en het opleidingsniveau van de groep komen overeen met de groep met ultrahoog risico; 13 tot 30 jaar oud; rechtshandig; geen voorgeschiedenis van geestesziekte; geen psychische stoornis die overeenkomt met de diagnostische criteria van de DSM-IV binnen twee of drie generaties; Geen contra-indicaties voor MRI; vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek en het schriftelijke toestemmingsformulier te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria: voorgeschiedenis van bewustzijnsstoornissen gedurende 5 minuten; voorgeschiedenis van organische hersenziekte of hoofdletsel; geschiedenis van alcohol- en drugsverslaving; geschiedenis van coma; geschiedenis van endocriene ziekte; afwijking bij onderzoek van de bloed-, hart-, lever- of nierfunctie; zwangere of zogende vrouwen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Conversie naar psychose.
Tijdsspanne: Twee jaar.
Conversie wordt geoperationaliseerd als het criterium van POPS (aanwezigheid van psychotische symptomen in SIPS/SOPS). Proefpersonen moeten ten minste één symptoom van psychotisch niveau (gescoord met een '6') vertonen op ten minste één van de vijf P (positieve) symptomen (P1, ongewone gedachte-inhoud; P2, achterdocht; P3, grootsheid; P4, perceptuele afwijkingen; en P5, ongeorganiseerde communicatie), met voldoende frequentie en duur of op een niveau dat desorganiserend of gevaarlijk is.
Twee jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Second Xiangya Hospital of Central South University

Medewerkers

Sun Yat-sen University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Xiaogang Chen, Ph.D, Professor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 november 2016

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 december 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 mei 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

29 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

29 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 81871056

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Suriname

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren