Tanulmány a prediktorokról és a pszichózissá való átalakulás mechanizmusáról az ultramagas kockázatú csoportba tartozó egyéneknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kína, 410011
- Toborzás
- The 2nd Xiangya Hospital of Central South University
-
Kapcsolatba lépni:
- Xiaogang Chen, Ph.D
- Telefonszám: (+86)0731-85531571
- E-mail: Chenxiaogang@csu.edu.cn
-
Kapcsolatba lépni:
- Ying He, Ph.D
- Telefonszám: (+86)0731-85531571
- E-mail: yinghe@csu.edu.cn
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1. életkor 13-30 év;
- 2. megfeleljen a COPS prodromális szindróma diagnosztikai kritériumainak SIPS klinikai interjúkkal;
- 3. nem kapott semmilyen pszichiátriai gyógyszert;
- 4. jó egészségnek örvend, súlyos mentális vagy testi betegség nélkül;
- 5. normál intelligencia, klinikai léptékben operálható;
- 6. önkéntesen részt vesz a vizsgálatban, és aláírja az írásos beleegyezési űrlapot.
Kizárási kritériumok:
- 1. jelenlegi vagy korábbi pszichiátriai rendellenességek kizárása SCID-interjúval;
- 2. megfelelnek a DSM-IV-ben a szerrel való visszaélés és a szerfüggőség diagnosztikai kritériumainak;
- 3. az MRI ellenjavallatai;
- 4. terhes vagy szoptató nők.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Rendkívül magas a pszichózis kockázata (UHP)
A pszichózis rendkívül magas kockázata (UHP) a skizofrénia prodromális stádiumában lévő személyeket jelenti. Bekerülési kritériumok: életkor 13-30 év; teljesíti a COPS prodromális szindróma diagnosztikai kritériumait a SIPS klinikai interjúkkal; nem kapott semmilyen pszichiátriai gyógyszert; jó egészségnek örvend, súlyos mentális vagy testi betegség nélkül; normál intelligencia, klinikai léptékben működtethető; önkéntesként részt vesz a vizsgálatban, és aláírja az írásos beleegyezési űrlapot. Kizárási kritériumok: jelenlegi vagy korábbi pszichiátriai rendellenességek kizárása SCID-interjúval; megfelelnek a DSM-IV szerrel való visszaélés és szerfüggőség diagnosztikai kritériumainak; az MRI ellenjavallatai; terhes vagy szoptató nők. |
|
Egészséges ellenőrzések
Befogadási kritériumok: a csoport neme, életkora és iskolai végzettsége megfelel az ultramagas kockázatú csoportnak; 13-30 éves korig; jobbkezes; nincs mentális betegség anamnézisében; nincs mentális rendellenesség, amely megfelel a DSM-IV diagnosztikai kritériumainak két vagy három generáción belül; Nincs ellenjavallat az MRI-hez; önkéntesként részt vesz a vizsgálatban, és aláírja az írásos beleegyezési űrlapot. Kizárási kritériumok: 5 percen túli tudatzavar az anamnézisben; agyi szervi betegség vagy fejsérülés anamnézisében; alkohol- és kábítószer-függőség története; kóma története; endokrin betegségek anamnézisében; rendellenesség a vér-, szív-, máj- vagy vesefunkció vizsgálatában; terhes vagy szoptató nők. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Konverzió pszichózisba.
Időkeret: Két év.
|
Az átalakítás a POPS (Pszichotikus tünetek jelenléte a SIPS/SOPS-ben) kritériumaként operacionalizált.
Az alanyoknak legalább egy pszichotikus szintű (6-os besorolású) tünetet kell kimutatniuk az öt P (pozitív) tünet közül legalább az egyiken (P1, szokatlan gondolati tartalom; P2, gyanakvás; P3, nagyképűség; P4: észlelési rendellenességek; és P5, szervezetlen kommunikáció), vagy megfelelő gyakorisággal és időtartammal, vagy olyan szinten, amely szervezetlen vagy veszélyes.
|
Két év.
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Xiaogang Chen, Ph.D, Professor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- He Y, Kosciolek T, Tang J, Zhou Y, Li Z, Ma X, Zhu Q, Yuan N, Yuan L, Li C, Jin K, Knight R, Tsuang MT, Chen X. Gut microbiome and magnetic resonance spectroscopy study of subjects at ultra-high risk for psychosis may support the membrane hypothesis. Eur Psychiatry. 2018 Sep;53:37-45. doi: 10.1016/j.eurpsy.2018.05.011. Epub 2018 Jun 2.
- He Y, Li Z, Ma X, Yuan L, Ouyang L, Tang J, Tsuang MT, Chen X. Olfactory and cognitive functions in Chinese individuals at clinical high risk for psychosis. Psychiatry Res. 2019 Feb;272:51-53. doi: 10.1016/j.psychres.2018.12.074. Epub 2018 Dec 14.
- He Y, Yuan L, Li Z, Zhou Y, Ma X, Ouyang L, Chen X. Plasma protein levels of brain-derived neurotrophic factor pathways and their association with cognitive performance in patients with clinical high risk for psychosis and first episode psychosis. Schizophr Res. 2019 Apr;206:460-461. doi: 10.1016/j.schres.2018.11.016. Epub 2018 Nov 28. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 81871056
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .