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Étude sur les prédicteurs et le mécanisme de conversion en psychose chez les personnes à très haut risque

26 mai 2019 mis à jour par: Xiaogang Chen, Second Xiangya Hospital of Central South University
Compte tenu du mécanisme pathologique complexe et des mauvais résultats du traitement de la schizophrénie, la détection et l'intervention précoces deviennent progressivement le travail clé de la recherche fondamentale et clinique sur la schizophrénie. Le risque ultra élevé de psychose (UHP) est défini comme les individus au stade prodromique de la schizophrénie. Une intervention précoce chez l'individu à l'UHP peut effectivement retarder voire empêcher le développement de la maladie. Des études longitudinales à long terme ont suggéré qu'il existe des résultats cliniques chez les personnes à l'UHP. Près d'1/3 des individus à l'UHP peuvent être naturellement soulagés sans aucune intervention, environ 1/3 des individus à l'UHP resteront au stade prodromique de la schizophrénie, et seulement 1/3 des individus à l'UHP finiront par développer une schizophrénie. À cet égard, cela entraînera des effets indésirables sur les individus faussement positifs s'ils acceptent une intervention clinique. Malheureusement, il est difficile de prédire avec précision quelles personnes de l'UHP feront la transition vers une maladie franche. Pour résoudre ce problème, nous explorons l'association entre les réseaux structuraux et fonctionnels cérébraux de base, les modifications de la méthylation, l'expression génique, la fonction neurocognitive et les résultats cliniques des individus UHP, et nous identifions les prédicteurs biologiques et cliniques potentiels des résultats à long terme dans le personnes à l'UHP. De plus, nous détectons également les changements de la structure et de la fonction cérébrales, l'état de méthylation et l'expression des gènes chez les individus à l'UHP pendant le suivi, et approfondissons l'étiologie et la pathogenèse de la schizophrénie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chine, 410011
        • Recrutement
        • The 2nd Xiangya Hospital of Central South University
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 30 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Le risque ultra élevé de psychose (UHP) est défini comme les individus au stade prodromique de la schizophrénie.

La description

Critère d'intégration:

  • 1. âge de 13-30 ans;
  • 2. répondre aux critères diagnostiques du syndrome prodromique COPS par des entretiens cliniques SIPS ;
  • 3. n'ont reçu aucun médicament psychiatrique;
  • 4. être en bonne santé, sans maladie mentale ou maladie physique majeure ;
  • 5. intelligence normale, peut être exploitée à l'échelle clinique;
  • 6. se porter volontaire pour participer à l'étude et signer le formulaire de consentement écrit.

Critère d'exclusion:

  • 1. exclusion des troubles psychiatriques actuels ou antérieurs par entretien SCID ;
  • 2. répondre aux critères de diagnostic de l'abus de substances et de la dépendance aux substances dans le DSM-IV ;
  • 3. contre-indications à l'IRM ;
  • 4. femmes enceintes ou allaitantes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Risque ultra élevé de psychose (UHP)

Le risque ultra élevé de psychose (UHP) est défini comme les individus au stade prodromique de la schizophrénie.

Critères d'inclusion : âge de 13 à 30 ans ; répondre aux critères diagnostiques du syndrome prodromique COPS par des entretiens cliniques SIPS ; n'ont reçu aucun médicament psychiatrique; être en bonne santé, sans maladie mentale ou maladie physique majeure ; intelligence normale, peut être exploitée à l'échelle clinique; volontaire pour participer à l'étude et signer le formulaire de consentement écrit.

Critères d'exclusion : exclusion des troubles psychiatriques actuels ou antérieurs par entretien SCID ; répondre aux critères de diagnostic de l'abus de substances et de la dépendance aux substances dans le DSM-IV ; contre-indications à l'IRM ; femmes enceintes ou allaitantes.

Contrôles sains

Critères d'inclusion : le sexe, l'âge et le niveau d'éducation du groupe correspondent au groupe à très haut risque ; 13 à 30 ans; droitier; aucun antécédent de maladie mentale; aucun trouble mental conforme aux critères diagnostiques du DSM-IV sur deux ou trois générations ; Aucune contre-indication à l'IRM ; volontaire pour participer à l'étude et signer le formulaire de consentement écrit.

Critères d'exclusion : antécédent de troubles de la conscience sur 5 minutes ; antécédent de maladie organique du cerveau ou de traumatisme crânien ; antécédents de dépendance à l'alcool et aux drogues; antécédents de coma ; antécédents de maladie endocrinienne ; anomalie dans l'examen du sang, du cœur, du foie ou de la fonction rénale ; femmes enceintes ou allaitantes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Conversion en psychose.
Délai: Deux ans.
La conversion est opérationnalisée comme critère de POPS (Présence de Symptômes Psychotiques dans SIPS/SOPS). Les sujets doivent démontrer au moins un symptôme de niveau psychotique (noté « 6 ») sur au moins un des cinq symptômes P (positifs) (P1, contenu de pensée inhabituel ; P2, méfiance ; P3, grandiosité ; P4, anomalies de perception ; et P5, communication désorganisée), soit avec une fréquence et une durée suffisantes, soit à un niveau désorganisant ou dangereux.
Deux ans.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Xiaogang Chen, Ph.D, Professor

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2016

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2019

Première publication (RÉEL)

29 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

29 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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