多血小板血漿（PRP）の経皮的半月板内注射後の半月板治癒の臨床的および放射線学的評価 (COMPARE)
2022年3月18日 更新者：Hospices Civils de Lyon
経皮的半月板内治療後の半月板治癒の臨床的および放射線学的評価
半月板損傷はアスリートによく見られる病状であり、患者の日常またはスポーツの練習に影響を与えます。 外科的治療の結果は、時には重いものです。
多血小板血漿 (PRP) は、腱および靭帯の損傷の治癒に効果的であることが示されています。
PRP は数年間、超音波下で腱または関節内に注射されてきました。
PRP の半月板経皮注射のこの技術は現在、当院で 2 年以上実施されており、合併症もなく満足のいく予備結果が得られています。
私たちの研究のすべての患者は、超音波検査の制御下で、PRPの半月板内注射を受けました。 それらは、臨床的に、および注射前と注射の6か月時に磁気共鳴画像法（MRI）によって評価されました。
この研究の目的は、治療後 6 か月の患者の症状 (痛み、スポーツ活動、日常生活) に対する PRP の半月板内注射の有効性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lyon、フランス、69004
- Department of Radiology, Croix-Rousse Hospital, Hospices Civils de Lyon
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-多血小板血漿（PRP）の経皮静脈内注射で治療された症候性の非外科的半月板損傷の患者
説明
包含基準:
- 孤立した症候性半月板病変
- MRIで確認された病変
- 中節の末梢病変に触れるグレードIIまたはIIIの病変、
- 経皮的半月板内 PRP 注射による病変の治療
- 注射前および注射後6ヶ月で測定されたIKDCスコア
除外基準:
- 膝の他の痛みを伴う病因
- 緊急外科的管理（脱臼、バケットハンドル）またはそうでない（外科医、半月板切除術または半月板縫合によって検証された適応症）
- 手順を実行できない（目に見えない病変、患者の形態、皮膚感染、進行中の凝固治療）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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多血小板血漿を投与されている患者
このグループは、孤立した半月板病変に対して超音波検査の制御下で多血小板血漿の半月板内注射を受ける患者で構成されています。
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超音波検査による多血小板血漿の半月板内注入
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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International Knee Documentation Committee (IKDC) スコアの変動
時間枠：注射後0～6ヶ月
|
注射前と注射後6ヶ月間のIKDCスコアの変動が計算されます。
IKDC スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど機能レベルが高いことを表す機能の尺度として解釈されます。
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注射後0～6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月1日
一次修了 (実際)
2020年4月30日
研究の完了 (実際)
2020年11月30日
試験登録日
最初に提出
2019年5月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月28日
最初の投稿 (実際)
2019年5月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月18日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CRC_GHN_2019_006
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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