Avaliação clínica e radiológica da cicatrização meniscal após injeção intrameniscal percutânea de plasma rico em plaquetas (PRP) (COMPARE)
Avaliação Clínica e Radiológica da Cicatrização Meniscal Após Percutânea Intra-meniscal
As lesões meniscais são uma patologia comum entre os atletas, e têm impacto na prática diária ou desportiva dos doentes. As consequências do tratamento cirúrgico às vezes são pesadas.
O plasma rico em plaquetas (PRP) demonstrou ser eficaz na cicatrização de lesões de tendões e ligamentos.
O PRP tem sido injetado sob ultrassom em tendões ou intra-articularmente há vários anos.
Esta técnica de injeção meniscal percutânea de PRP já é realizada há mais de 2 anos em nosso hospital, com resultados preliminares satisfatórios, sem nenhuma complicação.
Todos os pacientes do nosso estudo receberam injeção intrameniscal de PRP, sob controle ecográfico. Eles foram avaliados clinicamente e por ressonância magnética (MRI) antes e 6 meses após a injeção.
O objetivo do estudo é avaliar a eficácia da injeção intra-meniscal de PRP na sintomatologia dos pacientes (dor, atividades esportivas e vida diária) 6 meses após o tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lyon, França, 69004
- Department of Radiology, Croix-Rousse Hospital, Hospices Civils de Lyon
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- lesão meniscal sintomática isolada
- Lesão confirmada por ressonância magnética
- lesão grau II ou III tocando o envolvimento periférico do segmento médio,
- lesão tratada por injeção intrameniscal percutânea de PRP
- Pontuação IKDC medida antes da injeção e 6 meses após a injeção
Critério de exclusão:
- outra etiologia dolorosa do joelho
- manejo cirúrgico de emergência (luxação, alça de balde) ou não (indicação validada pelo cirurgião, meniscectomia ou sutura meniscal)
- impossibilidade de realizar o procedimento (lesão não visível, morfologia do paciente, infecção cutânea, tratamento de coagulação em andamento)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes recebendo plasma rico em plaquetas
O grupo é composto por pacientes que receberam injeção intrameniscal de plasma rico em plaquetas, sob controle ecográfico, para lesão meniscal isolada.
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Injeção intra-meniscal de plasma rico em plaquetas sob controle ecográfico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Variação da pontuação do International Knee Documentation Committee (IKDC)
Prazo: Entre 0 e 6 meses após a injeção
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A variação da pontuação IKDC entre antes da injeção e 6 meses após a injeção será calculada.
A pontuação do IKDC varia de 0 a 100 e é interpretada como uma medida de função com pontuações mais altas representando níveis mais altos de função.
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Entre 0 e 6 meses após a injeção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CRC_GHN_2019_006
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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