Évaluation clinique et radiologique de la cicatrisation méniscale après injection percutanée intra-méniscale de plasma riche en plaquettes (PRP) (COMPARE)
Évaluation clinique et radiologique de la cicatrisation méniscale après percutanée intra-méniscale
Les lésions méniscales sont une pathologie fréquente chez les sportifs, et ont un impact sur la pratique quotidienne ou sportive des patients. Les suites du traitement chirurgical sont parfois lourdes.
Le plasma riche en plaquettes (PRP) s'est avéré efficace dans la cicatrisation des lésions tendineuses et ligamentaires.
Le PRP est injecté sous ultrasons dans les tendons ou en intra-articulaire depuis plusieurs années.
Cette technique d'injection percutanée méniscale de PRP est maintenant pratiquée depuis plus de 2 ans dans notre hôpital, avec des résultats préliminaires satisfaisants, sans aucune complication.
Tous les patients de notre étude ont reçu une injection intra-méniscale de PRP, sous contrôle échographique. Ils ont été évalués cliniquement et par Imagerie par Résonance Magnétique (IRM) avant et à 6 mois de l'injection.
Le but de l'étude est d'évaluer l'efficacité de l'injection intra-méniscale de PRP sur la symptomatologie des patients (douleur, activités sportives et vie quotidienne) à 6 mois post-traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Lyon, France, 69004
- Department of Radiology, Croix-Rousse Hospital, Hospices Civils de Lyon
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- lésion méniscale symptomatique isolée
- lésion confirmée par IRM
- lésion de grade II ou III touchant l'atteinte périphérique du segment moyen,
- lésion traitée par injection percutanée intra-méniscale de PRP
- Score IKDC mesuré avant l'injection et 6 mois après l'injection
Critère d'exclusion:
- autre étiologie douloureuse du genou
- prise en charge chirurgicale en urgence (luxation, anse de seau) ou non (indication validée par le chirurgien, méniscectomie ou suture méniscale)
- impossibilité de réaliser la procédure (lésion non visible, morphologie du patient, infection cutanée, traitement de coagulation en cours)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients recevant du plasma riche en plaquettes
Le groupe est composé de patients recevant une injection intra-méniscale de plasma riche en plaquettes, sous contrôle échographique, pour lésion méniscale isolée.
|
Injection intra-méniscale de plasma riche en plaquettes sous contrôle échographique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Variation du score de l'International Knee Documentation Committee (IKDC)
Délai: Entre 0 et 6 mois après l'injection
|
La variation du score IKDC entre avant l'injection et 6 mois après l'injection sera calculée.
Le score IKDC varie de 0 à 100 et est interprété comme une mesure de la fonction avec des scores plus élevés représentant des niveaux de fonction plus élevés.
|
Entre 0 et 6 mois après l'injection
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CRC_GHN_2019_006
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Injection intra-méniscale de plasma riche en plaquettes
-
Reproductive Medicine Associates of New JerseyComplétéInfertilité féminine | Insuffisance ovarienneÉtats-Unis, Turquie
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseillePas encore de recrutement
-
Ain Shams UniversityComplétéLa cystite interstitielle | Syndrome de la vessie douloureuse (SBP)Egypte
-
South Valley UniversityComplétéArthrose du genouEgypte
-
Lawson Health Research InstituteActif, ne recrute pas
-
Cairo UniversityTanta UniversityComplété
-
Tri-Service General HospitalComplétéHémophilie | Arthropathie hémophilique
-
Ain Shams UniversityComplétéSyndrome de l'articulation facettaire lombaireEgypte